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    【ChiCTR2500095609】布比卡因脂质体与罗哌卡因联合不同佐剂行超声引导下前锯肌平面阻滞在胸腔镜手术中的镇痛效果：一项随机对照双盲研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095609

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体与罗哌卡因联合不同佐剂行超声引导下前锯肌平面阻滞在胸腔镜手术中的镇痛效果：一项随机对照双盲研究

    试验专业题目

    布比卡因脂质体与罗哌卡因联合不同佐剂行超声引导下前锯肌平面阻滞在胸腔镜手术中的镇痛效果：一项随机对照双盲研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较布比卡因脂质体与常用局麻药物制剂：布比卡因脂质体（266mg, 20ml）与0.5%罗哌卡因复合地塞米松（10mg）、0.5%罗哌卡因复合右美托咪定（50ug）对于行超声引导下前锯肌平面阻滞复合全麻对行胸腔镜手术的胸科病人术中及术后镇痛效果和不良反应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    运用SPSS软件按所需样本例数生成随机编码表，将符合纳入标准的受试者随机分为3组，即布比卡因脂质体组（B组）、0.5%罗哌卡因复合地塞米松（10mg）组（D组）与0.5%罗哌卡因复合右美托咪定（50ug）（R组）。

    盲法

    双盲，对受试者，麻醉操作者设盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18岁及以上； 2.按美国麻醉师协会(ASA)的分级标准，均为Ⅰ~II级； 3.受试者理解并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.既往胸部手术史、严重心血管系统疾病、慢性呼吸系统疾病(慢性阻塞性肺疾病、哮喘、间质性肺病和特发性肺纤维化)、肝或肾功能障碍、血液系统障碍或精神病史； 2.已知的局部麻醉剂过敏； 3.操作部位有局部感染或全身感染； 4.语言障碍或沟通困难； 5.患者拒绝参与研究或不愿接受区域阻滞； 6.合并痛觉过敏等感觉障碍、或存在影响术后疼痛评估的其他躯体疼痛的患者； 7.慢性阿片类药物使用史（超过三个月或吗啡当量超过5mg/日，持续一个月）； 8.研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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