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    【ChiCTR2500100301】营养不良对术后谵妄及神经认知功能障碍的影响及其机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100301

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄（Postoperative delirium，POD）是一种中枢神经系统急性综合征，临床表现为注意力障碍、意识水平紊乱、认知功能障碍、睡眠-觉醒周期障碍、神经运动异常和情绪失控。术后神经认知障碍（Postoperative neurocognitive impairment）包括患者出院后， 30 天内新发的神经认知障碍以及术后 12 个月内持续或被诊断为严重或轻微神经认知下降（Post

    试验通俗题目

    营养不良对术后谵妄及神经认知功能障碍的影响及其机制研究

    试验专业题目

    营养不良对术后谵妄及神经认知功能障碍的影响及其机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过回顾性研究探讨术后谵妄和认知功能障碍的独立危险因素；通过前瞻性队列研究，观察临床营养不良患者术后谵妄的发生率，通过外周血微量元素、炎性介质和神经营养因子的检测，以及代谢组学确定候选标志物，探讨营养不良患者发生神经认知功能障碍的机制，从而为临床干预提供可行性方案。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    89

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-15

    试验终止时间

    2027-04-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.① 入选患者年龄≥18 岁 ② 住院时间≥7 天 ③ 全身麻醉时间≥ 2 小时 ④ 小学以上文化水平；⑤无严重神经系统疾病 ⑥ 具备阅读和听力理解能力及配合神经心理测试能力；；

    排除标准

    1.① 肿瘤患者 ② 术前通过 MMSE 量表评估为痴呆的认知障碍患者 ③ 认知功能量表评估困难（低依从性患者、听力、视力、阅读和理解障碍者） ④ 过去 6 个月内发生过心脑血管意外 ⑤ 当次住院期间行二次手术或其他手术 ⑥ 既往确诊过任一神经系统疾病（阿尔兹海默病，帕金森病等） ⑦ 既往有脑梗、脑缺血病史；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遂宁市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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