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    【ChiCTR2000033673】稳定型心血管病个体代谢与组织损伤类型的精准评判

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033673

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-06-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心血管疾病

    试验通俗题目

    稳定型心血管病个体代谢与组织损伤类型的精准评判

    试验专业题目

    稳定型心血管病个体代谢与组织损伤类型的精准评判

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究引入个体精准医学的研究理念，以精准预测心血管病进展为研究的切入点，设计负载压力研究方法（负载试验），动态观察和记录多水平、多层次的个体指标变化，建立“心血管病患者个体全貌特征信息”与“个体代谢网络模型”，发现缺陷或薄弱环节信息，找到个体代谢网络薄弱点，分析因果关系，预测心血管疾病进展风险，为心血管病早期筛查，早期干预、基于个体代谢与疗效的医疗方案制定与调整提供科学依据。同时，通过一定量个体的研究，分析基于个体研究的群体特征，比对个体医学研究与群体医学研究二种模式的异同。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    上海市普陀区卫生健康系统临床医学优势学科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-11-01

    试验终止时间

    2022-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    A研究组纳入标准 1）年龄：18岁-70岁； 2）符合以下诊断标准的患者： A 稳定性冠心病患者（SCAD）：①慢性稳定性劳力型心绞痛；②急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)之后稳定的病程阶段。 B 阵发性房颤患者：发作后7d内自行或干预后终止的房颤患者，目前药物可控制为窦性心律； C 药物可控制的高血压患者：服用药物后，诊室血压<140/90mmHg； D 慢性心力衰竭患者：服用药物后，纽约心功能分级为I-II级，且EF>40%； E 同时合并以上所述一种或多种疾病的患者； 3）能够耐受在跑步机上以7km/h跑2min的运动量（该标准低于心血管患者实施的平板试验测试的运动量标准）； 4）患者依从性好，能理解本研究的情况并签署知情同意书。 B对照组纳入标准 1）年龄：18岁-70岁； 2）无任何疾病； 3）能够耐受在跑步机上以7km/h跑2min的运动量（该标准低于心血管患者实施的平板试验测试的运动量标准）； 4）患者依从性好，能理解本研究的情况并签署知情同意书。；

    排除标准

    1）预期生存期＜6个月者； 2）有急性或严重全身感染者； 3）三个月内有心肌梗死、不稳定性心绞痛、晕厥、脑血管意外、间歇性跛行、广泛动脉粥样硬化伴有血管内血栓病史； 4）主动脉夹层或者主动脉瘤病史： 5）心力衰竭患者； 6）有明显出血倾向及血液系统疾病的患者； 7）恶性肿瘤及终末期疾病的患者； 8）患者合并有肝、肾和造血系统等严重疾病； 9）妊娠或哺乳期妇女； 10）有精神病史者； 11）有研究者认为不宜参加本试验的任何其他情况的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市普陀区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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