• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20130709】吡非尼酮片治疗特发性肺纤维化的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130709

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    吡非尼酮片

    药物类型

    化药

    规范名称

    吡非尼酮片

    首次公示信息日的期

    2014-04-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于治疗特发性肺纤维化

    试验通俗题目

    吡非尼酮片治疗特发性肺纤维化的临床试验

    试验专业题目

    吡非尼酮片治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710077

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以乙酰半胱氨酸泡腾片为基础治疗，安慰剂为对照，评价吡非尼酮片治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 72 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合特发性肺纤维化的诊断标准者；2.育龄期妇女同意采取有效避孕措施；3.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者；4.年龄40～75岁，性别不限；

    排除标准

    1.合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病或肿瘤者；2.有结缔组织疾病等明确病因者；3.妊娠或哺乳期妇女；4.近期有生育计划者（包括男性患者）；5.静息不吸氧时PaO2＜50mmHg；6.研究者认为有不宜入选的其他原因；7.三个月内参加了其它药物临床试验；8.入选前3月连续服用强的松≥10mg/d；9.入选前3月正接受乙酰半胱氨酸或秋水仙碱或环磷酰胺治疗者；10.ALT、AST、γ-GTP超过正常值上限2倍；Cr超过正常值上限1.2倍者；LDH超过正常值上限2倍；11.受试者理解、交流和合作不够，依从性差，不能保证按方案进行研究者；12.已知对本药成分过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530021

    联系人通讯地址
    吡非尼酮片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评30条
    • 中国临床试验26条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标167条
    • 企业公告2条
    一致性评价
    • 一致性评价1条
    • 仿制药参比制剂目录2条
    • 中国上市药物目录1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息1条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码2条
    点击展开

    广西壮族自治区人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品