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    【ChiCTR1800014306】脾肾阳虚型功能性腹泻的代谢组学及余老久泻方的干预机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800014306

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-01-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    功能性腹泻

    试验通俗题目

    脾肾阳虚型功能性腹泻的代谢组学及余老久泻方的干预机制研究

    试验专业题目

    脾肾阳虚型功能性腹泻的代谢组学及余老久泻方的干预机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    证明久泻方治疗脾肾阳虚型FD，可有效改善患者的排便症状，提高临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省中医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10;30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-09-20

    试验终止时间

    2019-09-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合西医功能性腹泻的诊断标准； （2）符合中医脾肾阳虚证的辨证标准； （3）18 岁≤年龄≤65 岁； （4）观察前 6 个月未使用泻药、胃肠动力药或其他可能引起腹泻等药物者。 （5）自愿参加临床研究并能按要求服药者。；

    排除标准

    （1）经检查（如：结肠镜、CT）证实由消化道器质性疾病（如肿瘤、炎症性肠病、结肠 息肉、肠结核、慢性胰腺炎等）导致的腹泻；或有影响消化道动力的全身疾病(如:甲亢、 糖尿病、慢性肾功能不全等)； （2）心、脑、肝、肾、呼吸、内分泌及造血系统等有严重疾病者； （3）年龄在 18 岁以下或 65 岁以上者，妊娠或哺乳期妇女； （4）精神病及严重神经官能症不能配合治疗者； （5）过敏体质或曾对多种中药过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院大学城分院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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