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【ChiCTR2400089843】构建针对中国人群用于支持人工智能辅助诊断模型研发的肺结节多中心多模态数据库

基本信息
登记号

ChiCTR2400089843

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

构建针对中国人群用于支持人工智能辅助诊断模型研发的肺结节多中心多模态数据库

试验专业题目

构建针对中国人群用于支持人工智能辅助诊断模型研发的肺结节多中心多模态数据库

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

从多中心按照统一的数据采集标准，联合多来源真实世界病例数据的整合与安全保障，筛选整合多维度、多模态的肺癌数据，通过各领域专家的初步筛选回顾性和前瞻性共收集至少1.5万个肺结节的影像资料。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本研究得到了上海市促进产业高质量发展专项（2023-GZL-RGZN-01014）和国家自然科学基金（第82271994号）的支持

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

A.数据来源：从不同的中心进行数据筛选，每个中心的样本数量尽量均衡； B.患者性别比例：男女比例近似1:1； C.患者年龄分布：采集数据时应考虑年龄分布，相应年龄段的纳入数量比例应近似于真实世界患病人群的年龄分布； D.肿瘤分期：所有肺癌确诊病例均有诊断分期的结果，分期描述采用美国癌症联合会（AJCC）第8版TNM分期系统；；

排除标准

1）图像质量差，难以识别病变;2）术前抗肿瘤治疗，如放疗和化疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学第二附属医院长征医院放射科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200003

联系人通讯地址

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