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    【ChiCTR2500096223】口咽益生菌DSM 34540缓解鼻咽癌同步放化疗患者口腔黏膜炎的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096223

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔黏膜炎

    试验通俗题目

    口咽益生菌DSM 34540缓解鼻咽癌同步放化疗患者口腔黏膜炎的疗效研究

    试验专业题目

    口咽益生菌DSM 34540缓解鼻咽癌同步放化疗患者口腔黏膜炎的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    根据放射治疗肿瘤学组（RTOG）的标准，评估口咽益生菌DSM 34540对口咽粘膜炎的疗效，该疗效由同一放射治疗师每周5次进行临床评分，以追踪RIOM在整个过程中的动态变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者使用SPSS 26.0 软件进行随机化

    盲法

    在整个研究期间研究对象并不知该益生菌具体的作用和效果。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-01

    试验终止时间

    2021-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在入组时首次被诊断为鼻咽癌（NPC）的患者 2.18-65岁 3.从未接受过放射治疗 4.没有呼吸道感染的活动症状 5.无菌血症活动症状 6.无器官功能障碍的活动症状 7.能够容忍并完成这项研究 8.已签署书面知情同意书；

    排除标准

    1.既往接受过头颈部放射治疗的患者 2.口腔卫生不良和/或患有严重牙周病的患者 3.招募时呼吸道感染的活跃症状 4.菌血症的活跃症状 5.器官功能障碍的活跃症状 6.患有可能影响观察的慢性呼吸道疾病 7.患有可能影响观察的慢性口腔粘膜炎和溃疡；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉科技大学医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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