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【ChiCTR2000029310】人工智能和机器学习房颤金标准数据库建设及临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029310

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

人工智能和机器学习房颤金标准数据库建设及临床应用研究

试验专业题目

人工智能和机器学习房颤金标准数据库建设及临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性临床试验设计，应用Epicardio定义真实房颤，通过腔内心电图与体表心电图的实时对应，让AI系统学习真实房颤的体表心电特征，从而提高AI系统的诊断准确性，同时创建一个基于epicardio心电图标注的金标准数据库。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

330

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-25

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄：18≤年龄≤80岁； 2)已择期完成下列之一手术：冠脉旁路移植术，瓣膜置换术； 3)EF>40%； 4)首次行心脏手术病人； 5)无先天性心脏病病史； 6)依从性好，能够配合完成随访； 7)住院期间植入心外膜导联。；

排除标准

1)二次或多次心脏手术史； 2)心脏手术的同时伴有其他身体部位手术； 3)肝肾功能损害（检测结果超出正常值上限的3 倍）、有手术禁忌症者； 4)患有其它疾病需要放疗、化疗、长期激素治疗者； 5)拒绝参与； 6)无法植入起搏导线的患者； 7)患者因需要其他重症救护而导致无法实施研究方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址

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