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    【ChiCTR2500101362】肝动脉灌注化疗联合癌栓调强放射治疗+靶向免疫治疗CNLC IIIa期原发性肝细胞肝癌的有效性与安全性：一项前瞻性单臂真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101362

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性肝癌合并门静脉癌栓（CNLC IIIa期）

    试验通俗题目

    肝动脉灌注化疗联合癌栓调强放射治疗+靶向免疫治疗CNLC IIIa期原发性肝细胞肝癌的有效性与安全性：一项前瞻性单臂真实世界研究

    试验专业题目

    肝动脉灌注化疗联合癌栓调强放射治疗+靶向免疫治疗CNLC IIIa期原发性肝细胞肝癌的有效性与安全性：一项前瞻性单臂真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟采用前瞻性单臂真实世界研究来探究HAIC联合RT+靶向免疫治疗CNLC IIIa期肝癌患者的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    14

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-30

    试验终止时间

    2027-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《中国原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》诊断标准，即有上腹部MRI增强扫描或者CT增强扫描，且符合“快进快出”的增强特征或肝穿刺活检明确诊断； 2.影像学检查确诊存在门静脉癌栓，符合CNLC IIIa期，且经肝癌多学科诊疗团队讨论后确定为不可切除性肝癌； 3.肝功能Child-Pugh分级为A，B级肝功能经保肝治疗后能明显好转，且肝功能储备试验（吲哚菁绿法）符合介入治疗及放射治疗要求； 4.患者体能状态PS评分为0-1分； 5.患者（或家属）充分知晓治疗方案、风险及潜在风险，签署知情同意书；；

    排除标准

    1.肝癌广泛多发转移者； 2.肝功能Child-pugh C，大量腹水、严重的黄疸、严重的出血倾向，经治疗后仍不能缓解； 3.全身情况差或者恶病质； 4.存在化疗和/或放疗禁忌证，经治疗后无法好转； 5.既往接受过其他治疗方案；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市江津区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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