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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20234083
已完成
CMS-203片
化药
CMS-203片
2023-12-25
企业选择不公示
拟用于治疗男性勃起功能障碍
CMS203片药物效应动力学（PD）IIa期临床研究
CMS203片单剂量给药在男性勃起功能障碍（ED）患者中药物效应动力学（PD）的随机、双盲、阳性和安慰剂对照IIa期临床研究
272104
主要目的评估不同剂量的CMS203片对阴茎勃起功能障碍的药效学作用，为CMS203片的临床用法、用量提供依据。
交叉设计
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2024-01-24
2025-04-22
否
1.受试者自愿参加并签署知情同意书。；2.年龄22~65周岁（包括边界值）的男性受试者；
登录查看1.对本研究药物或PDE5抑制剂有过敏史或过敏体质者；
2.有明显损害阴茎勃起的生殖器先天性畸形和解剖学异常（如小阴茎、阴茎先天性弯曲、海绵体纤维化等），或阴茎上或阴茎周围区域有皮疹或感染损伤，或有传染性皮肤病、性病者；
3.由早泄、未控制的内分泌疾病（如性腺功能减退症、高泌乳血症、甲状腺功能亢进或减退、Cushing’s病）、无法停止使用的药物（抗高血压药、抗抑郁药、抗精神病药、抗雄激素药、抗组织胺药等）所致的勃起功能障碍者；
登录查看中山大学附属第一医院
510062
药品研发- 中国药品审评2条
- 中国临床试验2条
市场信息- 企业公告1条
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