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    【ChiCTR2000041330】丁一珩医师:请与我们联系上传伦理审批文件。 基于深度学习通过OCTA观察高血压眼底血管改变特征

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000041330

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压视网膜病变

    试验通俗题目

    丁一珩医师:请与我们联系上传伦理审批文件。 基于深度学习通过OCTA观察高血压眼底血管改变特征

    试验专业题目

    基于深度学习通过OCTA观察高血压眼底血管改变特征

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用深度学习与OCTA检查相结合,观察高血压患者视网膜血管改变,从而加强高血压患者对早期微血管病变的重视。

    试验分类
    试验类型

    析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    221

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-11

    试验终止时间

    2021-05-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥16岁,≤80岁于我院我科诊断为原发性高血压的患者; 2. 高血压组及健康对照组受试者无其他全身系统性疾病病史,无其他眼内疾病史(包括:糖尿病视网膜病变、黄班水肿、黄斑裂孔、黄斑前膜、年龄相关性黄斑病变、视网膜脱离、视网膜血管阻塞、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、葡萄膜炎、视神经疾病等); 3. 无任何形式的眼内手术史、眼内注射史、眼底激光史、眼外伤史; 4. 无青光眼和可疑青光眼(大杯盘比、不对称杯盘比、缺损或狭窄盘沿、视盘出血或神经纤维层可疑改变),非青光眼患者一级家属。;

    排除标准

    为患者做全面的身体检查和眼部检查,包括全身各系统的检查、最佳矫正视力、眼压、眼轴测量、电脑验光、裂隙灯检查、眼底照相、OCTA。排除标准包括以下内容: (1)存在原发性或其他原因继发性视网膜疾病; (2)无法完成OCTA检查; (3)眼科检查发现严重角膜白斑、白内障、斜视、眼震等; (4)严重屈光不正(>+300/ <-600); (5)眼压不在10-21mmHg范围内; (6)OCTA扫描质量<7/10。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第一医院眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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