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    【ChiCTR1900023151】口含达克罗宁与丁卡因喷雾在清醒气管插管中应用的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023151

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    达克罗宁+丁卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    达克罗宁+丁卡因

    首次公示信息日的期

    2019-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    表面麻醉

    试验通俗题目

    口含达克罗宁与丁卡因喷雾在清醒气管插管中应用的对比研究

    试验专业题目

    口含达克罗宁与丁卡因喷雾在清醒气管插管中应用的对比研究：前瞻性随机对照实验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估盐酸达克罗宁胶浆口含和丁卡因喷雾表面麻醉在清醒慢诱导气管插管中的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件产生随机数（SPSS 23.0）

    盲法

    麻醉医生、数据记录人和数据分析人员均不知道分组，由专职麻醉护士负责表面麻醉过程。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄＞18岁，＜65岁； 2. ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 3. 择期于我院门诊全麻下消化内镜治疗术（POEM, ESD）； 4. 手术麻醉为全麻气管插管（普通气管导管），且在出室前拔管； 5. 手术体位为左侧卧位； 6. 手术时间为4小时以内；；

    排除标准

    1. 孕妇、嗜酒、吸毒、犯罪者； 2. 哮喘或已知对试验药物过敏者； 3. 困难气道者(无法定位环甲膜，马氏III, IV，颏甲距离TMD<6.5)； 4. 窦缓(<55bpm)、房室传导阻滞、心衰患者； 5. 患中枢神经系统疾病、严重肝肾功能不全者； 6. 血液病或凝血功能障碍者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第一医学中心麻醉手术中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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