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【ChiCTR2400093442】牙周炎唾液菌群介导的肠道菌群紊乱促进动脉粥样硬化的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093442

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎 心血管疾病

试验通俗题目

牙周炎唾液菌群介导的肠道菌群紊乱促进动脉粥样硬化的机制研究

试验专业题目

牙周炎唾液菌群介导的肠道菌群紊乱促进动脉粥样硬化的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究重度牙周炎患者唾液、血液、肠道菌群及代谢物的改变

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.重度牙周炎患者的纳入标准： 患者年龄30-45岁；口内存留>=20颗牙；因牙周炎失牙<=4颗； 全口牙中有附着丧失和骨吸收的位点数目>=30% 患者2 颗及以上患牙具有以下3 项特征：1.探诊深度>=6 mm；2.邻面最重位点的临床附着丧失>=5 mm；3.影像学牙槽骨吸收至根中1/3及以上； 患者5年以上影像学骨丧失或临床附着丧失＜2mm，骨丧失/年龄百分数在0.25-1.0范围内。 2.牙周健康者的纳入标准： 年龄30-45岁；口内存留>=20颗牙；全身健康； 口内卫生状况良好，无牙周病史或症状，探诊袋深<=3 mm，探诊出血位点（+）<=10%。；

排除标准

1.近6个月内接受过牙周治疗； 2. 患有其他相关疾病，包括系统性疾病，如糖尿病、免疫缺陷、慢性胃肠病、胃肠道活动异常、心脑血管疾病、肾炎、血液病、类风湿性关节炎等疾病；存在其他严重口腔疾病；妊娠期或哺乳期；体重指数≥30； 3. 近6个月内使用抗生素或非甾体类抗炎药，或其他影响炎症反应的药物； 4. 使用烟草制品； 5. 特殊饮食偏好者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属口腔医院/南京大学口腔医学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址

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