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    【ChiCTR2500095740】iTBS联合cTBS交叉序贯疗法对比SNT模式治疗青少年抑郁症的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095740

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁障碍

    试验通俗题目

    iTBS联合cTBS交叉序贯疗法对比SNT模式治疗青少年抑郁症的临床随机对照研究

    试验专业题目

    iTBS联合cTBS交叉序贯疗法对比SNT模式治疗青少年抑郁症的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较iTBS联合cTBS交叉序贯快速治疗模式和SNT模式的临床疗效; 明确iTBS 和cTBS 交叉联合序贯治疗青少年抑郁症的新型治疗方法的神经机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    第三方实验者（不参与实施干预，且不参与分采集和析数据）根据随机数字表进行动态随机化

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-15

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄12-18岁； 2.符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第10次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准； 3.HAMD-17项总分>=17 分； 4.右利手； 5.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常； 6.充分了解经颅磁刺激（TMS）的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和监护人签署知情同意；；

    排除标准

    1.入组前6个月内接受MECT治疗； 2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁者； 3.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者； 4.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的MRI证据，或有家族癫痫病史； 5.伴有自杀意念； 6.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波大学附属康宁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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