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      【CTR20180194】琥珀酸呋罗曲坦片治疗偏头痛急性发作的临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20180194

      试验状态

      已完成

      药物名称

      琥珀酸夫罗曲坦片

      药物类型

      化药

      规范名称

      琥珀酸夫罗曲坦片

      首次公示信息日的期

      2018-02-27

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      中国偏头痛患者

      试验通俗题目

      琥珀酸呋罗曲坦片治疗偏头痛急性发作的临床试验

      试验专业题目

      琥珀酸呋罗曲坦片治疗偏头痛急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、以安慰剂为平行对照的临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      266101

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      与安慰剂进行对比，评价琥珀酸呋罗曲坦片（每日不超过5mg剂量）用于偏头痛急性发作治疗的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 240 ；

      实际入组人数

      国内: 240  ；

      第一例入组时间

      2018-09-26

      试验终止时间

      2019-08-28

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.签署知情同意书时的年龄≥18周岁且≤65周岁，男女不限；

      排除标准

      1.继发性头痛包括头颈部外伤、头颈部血管性病变、非血管性颅内疾病、感染、内环境紊乱等引起的头痛，脑神经痛、中枢和原发性颜面痛及其他头痛；

      2.特殊类型的偏头痛，如脑干先兆偏头痛，偏瘫型偏头痛等；

      3.患者在试验前3个月每月平均头痛时间≥15天；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军总医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100080

      联系人通讯地址
      琥珀酸夫罗曲坦片的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评3条
      • 中国临床试验3条
      全球上市
      • 中国药品批文1条
      市场信息
      • 药品招投标3条
      一致性评价
      • 一致性评价1条
      • 仿制药参比制剂目录2条
      • 中国上市药物目录1条
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      合理用药
      • 医保药品分类和代码2条
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