tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2300075832】卡格列净治疗恶性肿瘤患者抗血管靶向药物相关蛋白尿的探索性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075832

试验状态

正在进行

药物名称

卡格列净

药物类型

化药

规范名称

卡格列净

首次公示信息日的期

2023-09-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

抗血管生成药物相关蛋白尿

试验通俗题目

卡格列净治疗恶性肿瘤患者抗血管靶向药物相关蛋白尿的探索性临床研究

试验专业题目

钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂治疗恶性肿瘤患者抗血管靶向药物相关蛋白尿的探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在抗血管生成靶向药物治疗后出现中重度蛋白尿患者中，探索新型治疗糖尿病肾病的钠葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂卡格列净的治疗疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三阶段采用随机化分组方法，按1:1比例将患者随机分为两组，入选患者按入组时间先后顺序编号，采用随机数字表法，从表中第2行，第4列开始抽取，抽样顺序从左向右，如遇号码不在总体编号范围内则予以删除，顺序补充，并规定随机数为奇数者分到实验组，随机数为偶数者分到对照组。本研究分组由第三人（未参加研究者）控制随机分配。

盲法

未说明

试验项目经费来源

临床研究专项计划，编号：2022-PUMCH-B-052

试验范围

/

目标入组人数

15;25;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-17

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁的晚期恶性实体瘤患者； 2.接受抗血管生成（包括TKI或单抗）治疗的患者，出现蛋白尿≥1g/24小时（CTCAE 5，蛋白尿分级2级及以上）的，用ARB或ACEI治疗4周后，蛋白尿未降至1g/24小时以下患者。；

排除标准

1.I型糖尿病患者； 2.中重度肾功能不全（eGFR<45ml/min）或终末期肾功能行透析患者； 3.重度肝功能损伤患者； 4.反复泌尿生殖感染患者，多囊肾患者； 5.存在未纠正的血容量不足患者； 6.存在未纠正的高血压患者； 7.对试验药物有严重过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
卡格列净的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评148条
  • 全球临床试验127条
  • 中国临床试验48条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品42条
  • 中国药品批文13条
  • 美国NDC目录16条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 日本药品4条
  • 英国药品52条
  • 德国药品21条
  • 法国药品6条
  • 中国香港药品4条
  • 中国台湾药品2条
市场信息
  • 药品招投标1806条
  • 药品集中采购4条
  • 政策法规数据库5条
  • 跨国药企销售数据4条
  • 企业公告15条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价13条
  • 仿制药参比制剂目录24条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书10条
  • 日本橙皮书1条
  • 中国上市药物目录15条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息44条
合理用药
  • 药品说明书7条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录6条
  • 医保药品分类和代码27条
  • 药品商品名查询4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16条
点击展开

北京协和医院的其他临床试验

更多

中国医学科学院,北京协和医学院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品