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【ChiCTR2000030140】王明洋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 共负荷输注钠钾镁钙葡萄糖注射液对剖宫产腰麻产妇相关低血压及新生儿脐血乳酸的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000030140

试验状态

尚未开始

药物名称

钠钾镁钙葡萄糖注射液

药物类型

化药

规范名称

钠钾镁钙注射液

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产腰麻

试验通俗题目

王明洋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 共负荷输注钠钾镁钙葡萄糖注射液对剖宫产腰麻产妇相关低血压及新生儿脐血乳酸的影响

试验专业题目

共负荷输注钠钾镁钙葡萄糖注射液对剖宫产腰麻产妇相关低血压及新生儿脐血乳酸的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

钠钾镁钙葡萄糖注射液作为一种新型的醋酸晶体液，相对乳酸林格液有更优化的电解质配比，但尚未有文献报道其在剖宫产腰麻中共负荷输液是否也能有效降低低血压的发生，以及对母婴内环境的影响。 因此，本研究旨在探讨不同晶体液在剖宫产腰麻中共负荷输注对产妇相关低血压及新生儿脐血乳酸的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

进行术前评估后，采用计算机软件进行随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I-II级择期行腰麻剖宫产的足月单胎产妇。；

排除标准

1、年龄<19岁； 2、身高<150cm,体重<60kg,BMI ≥40 kg/m2； 3、已临产或有任何腰麻禁忌（如颅内压增高，凝血障碍，局部皮肤感染）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省立医院南区

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
钠钾镁钙葡萄糖注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评37条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标389条
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一致性评价
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