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【ChiCTR2500102251】光照疗法改善精神分裂症认知灵活性损伤的疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

光照疗法改善精神分裂症认知灵活性损伤的疗效及机制研究

试验专业题目

光照疗法改善精神分裂症认知灵活性损伤的疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、明确 LT 的临床疗效：比较光照疗法（LT）干预组与对照组在临床症状和认知量表得分上的差异，验证 LT 干预的有效性。 2、相关性分析：研究 LT 治疗下，研究参与者认知量表得分增长与临床改善程度是否具有相关性。 3、机制探索：通过 SCZ 患者在认知功能评估、非任务态下和 VFT 任务下近红外脑功能成像下脑血流变化、静息态和任务态 MRI 神经结构变化，探索皮层激活特点及脑功能连接特征，确定 LT 改善 SCZ 认知灵活性损伤的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲,研究参与者与研究员不知道分组。

试验项目经费来源

宁波市卫生健康科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国《精神疾病诊断与统计手册》第5版(DSM-5)的精神分裂症诊断标准； 2.年龄在18-60周岁； 3.阳性和阴性症状量表评分(PANSS)≥60； 4.同意配合fNIRS、核磁、LT监测或治疗；；

排除标准

1.有严重激越冲动及自伤自杀倾向； 2.有治疗禁忌症，如颅内有金属植入物者； 3.近1个月内接受过电抽搐治疗者； 4.怀孕； 5.酒或其他精神活性物质滥用史,严重躯体疾病； 6.智力受损(IQ<90)； 7.光照治疗禁忌症患者（眼科疾病青光眼、白内障等，皮肤科疾病系统性红斑狼疮、日光性皮炎等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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