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【ChiCTR2500099136】行为设计学视域下基于多元智慧管理的围绝经期女性骨健康微习惯干预方案构建及实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099136

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

行为设计学视域下基于多元智慧管理的围绝经期女性骨健康微习惯干预方案构建及实证研究

试验专业题目

行为设计学视域下基于多元智慧管理的围绝经期女性骨健康微习惯干预方案构建及实证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710061

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以福格行为模型为理论基础，构建适合围绝经期骨量减少女性人群的骨健康微习惯干预方案。通过干预促使研究对象坚持骨健康微习惯、提升骨健康行为水平；满足其综合需求，改善自我效能和生活质量水平，促进身心健康；为骨健康微习惯、骨健康行为设计在该群体中的应用和推广提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不清楚本研究的人员采用计算机随机数字生成器产生随机序列。

盲法

由于本研究干预的性质（营养与运动干预），无法对参试者和干预实施的研究员设盲，因此仅对数据收集和结果评价的研究员设盲。

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划（2024SF-YBXM-367）

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合WHO骨量减少诊断标准（基于双能X线吸收测定法，BMD -2.5＜T-值＜-1.0为骨量减少）；女性，年龄40~55岁；满足围绝经期诊断标准（从接近绝经出现与绝经有关的内分泌学、生物学和临床特征起至最后一次月经的后1年）；具有完全的认知和读写能力；自愿参与研究。；

排除标准

符合骨质疏松症诊断标准；存在继发性骨质疏松症因素包括患糖尿病、甲亢、甲状旁腺功能异常等内分泌疾病者；合并恶性肿瘤者；患有精神类疾病而无法配合完成研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710061

联系人通讯地址

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