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【ChiCTR2500104623】星状神经节阻滞改善围绝经期妇女腹腔镜术后睡眠质量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104623

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠

试验通俗题目

星状神经节阻滞改善围绝经期妇女腹腔镜术后睡眠质量研究

试验专业题目

星状神经节阻滞改善围绝经期妇女腹腔镜术后睡眠质量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨主要目的是研究超声引导下星状神经节阻滞疗法对围绝经期妇女腹腔镜术后睡眠质量的影响，提高患者睡眠效率，改善患者舒适度和满意度，降低围手术期并发症发生率，加速术后康复。通过研究证实星状神经节阻滞可改善围绝经期妇女腹腔镜术后睡眠质量，减少术后失眠患者苯二氮卓类的用药及术后并发症的发生，提高围绝经期妇女生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非主麻医生按随机数字表法1:1将患者随机分为两组：SGB组、对照组。

盲法

单盲，随访麻醉医生不清楚分组情况。

试验项目经费来源

2023年龙岗区医疗卫生科技计划项目（非扶持类）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-II级； 2.患者年龄处于40-60岁之间； 3.拟行腹腔镜手术（腹腔镜下全子宫切除或子宫肌瘤剔除术）; 4.自愿接受术后患者自控静脉镇痛泵。；

排除标准

1.患者拒绝参加研究； 2.体重指数（按体重公斤数除以身高米数平方计算）高于30； 3.术前匹兹堡睡眠质量指数（ PSQI) 高于 7 ； 4.对局麻药过敏患者； 5.凝血障碍异常以及颈部或肩部解剖畸形； 6.既往依赖安眠药物入睡者； 7.认知功能障碍或无法沟通； 8.无法使用患者自控静脉镇痛泵。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市龙岗中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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