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    【ChiCTR-IOR-16008435】王锋老师：请填写伦理委员会联系人。 不同来源ω-3多不饱和脂肪酸对2型糖尿病合并血脂异常人群糖脂代谢的影响及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16008435

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-05-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    王锋老师：请填写伦理委员会联系人。 不同来源ω-3多不饱和脂肪酸对2型糖尿病合并血脂异常人群糖脂代谢的影响及机制研究

    试验专业题目

    不同来源ω-3多不饱和脂肪酸对2型糖尿病合并血脂异常人群糖脂代谢的影响及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210009

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究不同来源ω-3多不饱和脂肪酸对2型糖尿病合并血脂异常患者糖脂代谢的影响, 以期为推动2型糖尿病营养治疗提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由统计学专业人员通过SAS统计软件的PROC PLAN过程编程产生随机数字。设定产生随机数字的参数，按照各组1:1的比例随机分组。根据随机数字范围将受试者分配至A组或B组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-07-01

    试验终止时间

    2017-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄35-65岁；空腹血糖高于7.0 mmol/L和（或）餐后血糖高于11.1 mmol/L；空腹TC大于5.18mmol/L，或LDL-C大于3.37mmol/L，或HLD-C小于1.04mmol/L，或TG 大于1.70mmol/L。；

    排除标准

    伴有严重的并发症，合并心血管、脑、肾及外周血管病变并有临床表现者；肝肾功能不全；糖尿病病情控制较差的人群；哮喘、嗜酒、冠心病人群、甲亢患者、恶性肿瘤患者及其它内分泌疾病患者及接受激素治疗者；处于妊娠、乳母状态；近半年服用大量ω-3不饱和脂肪酸补充剂；正在服用降脂药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东南大学公共卫生学院营养与食品卫生学系

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009

    联系人通讯地址

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