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    【ChiCTR-IOR-16009731】叶酸和维生素B12对阿尔茨海默病的人群作用效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16009731

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    叶酸+维生素B12

    药物类型

    /

    规范名称

    叶酸+维生素B12

    首次公示信息日的期

    2016-11-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阿尔茨海默病

    试验通俗题目

    叶酸和维生素B12对阿尔茨海默病的人群作用效果研究

    试验专业题目

    以社区为基础叶酸、维生素B12联合防治阿尔茨海默病干预技术研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过检测AD患者及对照组人群血液叶酸、B12水平、蛋氨酸循环产物、AD相关基因表达等，探讨叶酸、B12对改善AD患者认知功能的作用及其作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    对本研究不知情统计分析人员，采用随机数字法

    盲法

    单盲法

    试验项目经费来源

    天津市科技支撑计划项目（项目编号：15ZCZDSY01040）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-03-01

    试验终止时间

    2017-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄40-90岁；HIS<4;HDRS<7；MMSE在3-26之间；ADL≥22；CT或MRI显示脑室增大，内侧颞叶和海马萎缩，沟回增宽，和其它的大脑皮层萎缩。；

    排除标准

    排除患有与AD临床症状相似的其他脑病患者；排除基线测量之前一个月曾服用过维生素B、C或E的患者；排除基线测量之前六个月内曾规律服用B族维生素的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300070

    联系人通讯地址
    叶酸+维生素B12的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 全球临床试验24条
    • 中国临床试验5条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录25条
    • 英国药品1条
    • 德国药品12条
    • 法国药品5条
    • 中国台湾药品74条
    市场信息
    • 药品招投标2条
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械2条
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