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      【CTR20182475】溶菌酶乳膏临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20182475

      试验状态

      进行中（尚未招募）

      药物名称

      溶菌酶乳膏

      药物类型

      化药

      规范名称

      溶菌酶乳膏

      首次公示信息日的期

      2019-01-09

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      用于压疮

      试验通俗题目

      溶菌酶乳膏临床试验

      试验专业题目

      溶菌酶乳膏治疗压疮的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      250216

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      以安慰剂为对照，评价溶菌酶乳膏治疗压疮的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      其它

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 240 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄≥18周岁，性别不限；

      排除标准

      1.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏者，或已知对溶菌酶乳膏及其辅料过敏者，或已知对鸡蛋清过敏者；

      2.肝病活动期或肝功能异常(ALT、AST为正常值上限1.5倍及以上)者；

      3.肾功能损害，血肌酐为正常值上限1.5倍及以上者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      包头市中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      014040

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国药品审评1条
      • 中国临床试验1条
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