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    【ChiCTR2400089747】静脉注射不同剂量地塞米松对剖宫产手术腹横肌平面阻滞多模式镇痛效果的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089747

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    疼痛

    试验通俗题目

    静脉注射不同剂量地塞米松对剖宫产手术腹横肌平面阻滞多模式镇痛效果的影响

    试验专业题目

    静脉注射不同剂量地塞米松对剖宫产手术腹横肌平面阻滞多模式镇痛效果的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索术中静脉注射地塞米松是否增强剖宫产TAP阻滞多模式镇痛效果，以及如果有增强作用，则其辅助镇痛作用的剂量效应关系如何。另外，通过组间比较术后恶心呕吐、瘙痒的发生；术后下床活动时间；术后血糖的变化和切口感染的风险，了解术中静注地塞米松的其他潜在获益或不良作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过EXCEL软件的RAND函数产生随机序列

    盲法

    实施麻醉者不知分组情况，记录患者术中数据以及其他相关数据收集

    试验项目经费来源

    科研项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄＞18周岁；ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；计划单次腰麻或腰硬联合麻醉的单胎足月产妇；患者及家属已签署知情同意书。；

    排除标准

    糖尿病、妊高征、心脏病等合并其他控制不良疾病；近期使用糖皮质激素；高危产科；椎管内麻醉禁忌证；未签署知情同意书；研究者认为其他不适合情况（对研究中有关药物过敏、消化道溃疡、药物滥用、慢性疼痛、阿片成瘾、无法良好沟通等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    芜湖市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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