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    【ChiCTR2100048441】滋肾育胎丸改善DOR不孕患者IVF助孕结局的价值及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048441

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    滋肾育胎丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    滋肾育胎丸

    首次公示信息日的期

    2021-07-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    DOR不孕患者

    试验通俗题目

    滋肾育胎丸改善DOR不孕患者IVF助孕结局的价值及机制研究

    试验专业题目

    滋肾育胎丸改善DOR不孕患者IVF助孕结局的价值及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究滋肾育胎丸在DOR患者中的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究者通过随机数字表

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    广州白云山中一药业有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-08-01

    试验终止时间

    2022-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≤40周岁； ②前次IVF周期卵巢低反应，常规方案获卵数≤3个；或者窦卵泡数（AFC）＜5-7个；或者抗苗勒氏管激素（AMH）＜0.5-1.1ug/L，以上三个标准符合一个即可；；

    排除标准

    ①合并有子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征等不孕因素； ②合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者，精神病患者； ③近半年内接受过激素类药物治疗者； ④对本研究使用药物过敏者； ⑤近三个月服用治疗不孕的相关中药或者中成药的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学附属生殖医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    滋肾育胎丸的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验19条
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    • 中国药品批文1条
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    合理用药
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