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    【ChiCTR1900027444】高压氧治疗对脑小血管病认知功能和脑磁共振结构和和功能连接的作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027444

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-11-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度认知障碍

    试验通俗题目

    高压氧治疗对脑小血管病认知功能和脑磁共振结构和和功能连接的作用

    试验专业题目

    高压氧治疗对脑小血管病认知功能和脑磁共振结构和和功能连接的作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究从脑小血管病治疗的角度出发，探讨高压氧治疗对脑白质体积、海马功能连接、临床疗效各指标的相关性，进一步评价高压氧对脑小血管慢性缺血缺氧的作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过SPSS统计软件编程产生随机数字，现在软件中进行编号1到100，再在随机数据生成器中设置固定值，再计算变量，采用函数生成随机数字，对个案排秩并重新编码为不同变量，对旧值赋予新值即预先设定产生的随机数字范围为1、2、3三组，则可将随机数字分配到1、2或者3组。将程序产生的随机分组结果打印出来，制订编码。由实验者进行随机序列的分配，分配结果通过电话由项目管理者告知。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    51

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄在 50~80 岁之间； 2) 符合脑小血管病诊断标准； 3) MRI检查结果符合LA的改变特点，以中、重度脑白质疏松（Fazekas等级2-3级）的患者作为研究对象； 4) 检查合作； 5) 签订知情同意书者。；

    排除标准

    1) 有神经系统疾病史(如脑梗死、脑出血、多发性硬化、阿尔茨海默病)、精神病史、药物及酒精依赖史、一氧化碳中毒及其他可引起认知功能下降的器质性疾病； 2) 免疫性疾病、炎症、肿瘤、中毒、脑闭合性损伤的疾病导致的白质病变； 3) 血管成像证实颅内有大血管狭窄者； 4) 合并高压氧治疗的禁忌症； 5) 合并有严重心、肝、肾、造血系统疾病及甲状腺疾病者； 6) 不能行头颅MR者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州科技城医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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