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【ChiCTR-OIC-17010852】达沙替尼诱导缓解桥接异基因造血干细胞移植后序贯维持治疗成人Ph+ALL

基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17010852

试验状态

结束

药物名称

达沙替尼

药物类型

化药

规范名称

达沙替尼

首次公示信息日的期

2017-03-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

Ph阳性急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

达沙替尼诱导缓解桥接异基因造血干细胞移植后序贯维持治疗成人Ph+ALL

试验专业题目

达沙替尼诱导缓解桥接异基因造血干细胞移植后序贯维持治疗成人Ph+ALL多中心、单臂、前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

达沙替尼诱导缓解桥接异基因造血干细胞移植后序贯维持治疗成人Ph+ALL的临床疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院临床重点科研课题

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-13

试验终止时间

2021-03-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 性别不限，年龄大于14岁，小于60岁ph+ALL； 2. 无严重全身重要脏器功能损害，ECOG≤2分； 3. 自愿受试，知情同意。；

排除标准

1. 有严重心、肾或肝功能不全； 2. 合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 3. 存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； 4. 不能如期随访者； 5. 无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市第三军医大学新桥医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评168条
  • 全球临床试验335条
  • 中国临床试验37条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品61条
  • 中国药品批文26条
  • 美国NDC目录66条
  • 欧盟集中审批药品4条
  • 欧盟互认程序药品146条
  • 日本药品12条
  • 英国药品47条
  • 德国药品96条
  • 法国药品67条
  • 中国香港药品23条
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市场信息
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  • 跨国药企销售数据2条
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一致性评价
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  • 日本橙皮书2条
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生产检验
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合理用药
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