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  • 速递丨诺诚健华公布奥布替尼治疗淋巴瘤多项临床数据
    临床研究
    6月20日，诺诚健华宣布其自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼的多项数据在正在瑞士卢加诺举办的第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上进行了公布。 奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案用于一线治疗套细胞淋巴瘤：POLARIS多中心2期研究的最终结果（摘要代码：048）。 研究表明，奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案在初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者中展现了令人鼓舞的临床效果，并且安全性良好，有望成为一种高效低毒的无化疗方案。
    医药观澜
    2025-06-20
    套细胞淋巴瘤
  • 速递丨迪哲医药「舒沃替尼」3期研究完成入组，一线治疗非小细胞肺癌
    临床研究
    6月19日， 迪哲医药宣布，该公司研发的新型肺癌靶向药舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片）对比含铂化疗 一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ exon20ins ）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 的全球多中心3期临床研究"悟空28"（WU-KONG28），已于近日顺利完成全部患者入组。 EGFR exon20ins 作为EGFR第三大原发突变，侵袭性强、转移风险高。 舒沃替尼片是目前已获批治疗 EGFR exon20ins NSCLC的口服小分子靶向药，该产品全线治疗 EGFR exon20ins NSCLC已经获中国NMPA和美国FDA授予突破性疗法认定。
    医药观澜
    2025-06-20
    EGFR 舒沃哲 Exo
  • 速递丨24周减重10.3%！德睿智药小分子GLP-1受体激动剂2b期临床取得成功
    临床研究
    6月19日，德睿智药宣布，其自主研发的 口服小分子GLP-1RA新药 MDR-001片，在中国肥胖或超重受试者中开展的多中心24周2b期临床试验达到临床终点。 研究结果显示， 肥胖或超重受试者在接受MDR-001片治疗24周时给药组减重高达10.3% ，安慰剂组减重为2.5%，经安慰剂调整后的平均减重范围为-7.1%至-7.8%，且安全性、耐受性优异。 该2b期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，研究累计入组317名饮食运动控制不佳的成年肥胖/超重的受试者且伴有至少一种体重相关合并症的受试者。
    医药观澜
    2025-06-20
    肥胖
  • 君实，甫康分别发表 PD-(L)1/VEGF临床前研究结果
    临床研究
    近日君实生物在线发表了其 PD-1/VEGF双特异抗体JS207的临床前研究结果《Characterization and functional evaluation of JS207, a novel bispecific antibody against human PD-1 and VEGFA》。 JS207为2+2 型双抗，目前已开展多项I-II期临床研究，涉及非小细胞肺癌（NSCLC）、肝细胞癌（HCC）、肾癌（RCC）、结直肠癌（CRC）等多种肿瘤，期待其能惠及更广泛的肿瘤患者。 从解构上看，JS207为2+2 型双抗，其中靶向VEGF采用的是纳米抗体，而靶向PD-1为传统的Fab，纳米抗体位于结构的内侧，并且位于铰链区和Fc之间。
    抗体圈
    2025-06-20
    VEGF PD1 PD-(L)1
  • 诺诚健华奥布替尼多项数据在第18届国际恶性淋巴瘤会议上公布
    临床研究
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969） 自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼的多项数据在正在瑞士卢加诺举办的第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上进行了公布。 奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案用于一线治疗套细胞淋巴瘤：POLARIS多中心II期研究的最终结果。 研究表明，奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合方案在初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者中展现了令人鼓舞的临床效果，并且安全性良好，有望成为一种高效低毒的无化疗方案。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-06-20
    套细胞淋巴瘤 恶性淋巴瘤
  • 电定乾坤 脉启新元-中南大学湘雅医院全国首批成功开展玄宇医疗 RhythPulse-PFA 脉冲消融手术
    临床研究
    “从1920年代湘雅开创中国心血管内科，到今日引领无热消融革命，这根接力棒在湘雅医院已传递百年”。 脉冲场消融（PFA）作为一种创新技术，凭借其更优的效能与安全性，正逐渐成为导管消融治疗的首选方案。 相较于传统的热消融方法，PFA展现出显著的技术优势，为房颤患者提供了更安全、更高效的治疗选择。
    杏泽资本
    2025-06-20
    玄宇医疗
  • 减掉的85%是脂肪！单抗疗法完成临床概念验证；体重下降11.6%！多肽疗法积极数据公布……
    临床研究
    Incyte单抗再获FDA批准。 Incyte近日宣布，其CD19靶向单抗Monjuvi（tafasitamab）已获得美国FDA批准，与利妥昔单抗和来那度胺联合用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 此次批准主要基于关键3期inMIND研究的积极结果。
    药明康德
    2025-06-20
    多肽疗法
  • 提速50%+！创新药临床试验审评时限缩短至30日，美迪西一站式服务平台加速赋能全球研发
    临床研究
    6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。 拟对三类创新药开辟 “30天审评通道” ，较常规流程提速50%以上。 政策红利释放，创新药研发直通超车道。
    美迪西Medicilon
    2025-06-20
    创新药
  • IntraAb Inc. 启动马来西亚临床试验，mRNA-LNP “分子刀” 技术剑指实体肿瘤治疗
    临床研究
    此次合作标志着 IntraAb 全球化布局的重要进展，将为东南亚乃至全球肿瘤患者带来创新治疗选择。 此前，IntraAb 已在北美地区为超过 50 例晚期实体瘤患 者实施治疗，涵盖肝癌 （胆管癌） 、 结直肠癌肝转移、三阴性乳腺癌等难治性癌种，该技术通过局部递送实现三重抗肿瘤机制协同，为肿瘤晚期转移瘤治疗以及无手术指征患者提供治疗新思路。 有意参与临床研究的患者可通过 Cengild G.I. Medical Centre 官网提交申请，或用以下方式联系我们。
    医麦客
    2025-06-20
    IntraAb mRNA-LNP 实体肿瘤治疗
  • 重磅！2025年度JCR期刊分区发布
    临床研究
    6月18日， 科睿唯安官网更新2025年度《期刊引证报告》 （Journal Citation Reports，简称 JCR） 。 新版JCR持续提供全球顶尖学术期刊的全面评估，助力学术机构、研究人员及出版商精准衡量期刊可信度与影响力。 2025年度科睿唯安JCR期刊分区影响因子Top100期刊如下：。
    青塔
    2025-06-18
    科睿唯安 TS JCR