这项单臂、单中心、开放标签的探索性临床试验旨在评估CT071在高危（HR）新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者中的安全性和初步疗效。截至2025年1月2日，共有10例患者接受CT071输注，其中6例（60%）伴有高危细胞遗传学异常，3例（30%）存在髓外病变（EMD），7例（70%）R2-ISS分期为III期或IV期。所有患者均未接受桥接治疗。中位随访时间为3.4个月（范围：1.8至5.9个月）。

在安全性方面，7例（70%）患者出现1级细胞因子释放综合征（CRS），均已恢复。未发生剂量限制性毒性（DLT），免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），以及治疗相关的不良事件（TRAE）导致的死亡。

有效性方面，总缓解率（ORR）为100%，其中7例（70%）达到严格意义的完全缓解（sCR），2例（20%）达到非常好的部分缓解（VGPR），以及1例（10%）达到部分缓解（PR）。值得注意的是，有5例患者在第4周即达到sCR。所有10例患者均在10^-6阈值达到微小残留病（MRD）阴性。CAR-T细胞在体内扩增强劲，中位峰值拷贝数（Cₘₐₓ）为54,812.0拷贝/μg gDNA（范围：9,885至82,600拷贝/μg gDNA），中位达峰时间（Tₘₐₓ）为用药后10天（范围：10至14天）。

初步结果表明，CT071在高危新诊断的多发性骨髓瘤患者中可诱导深度缓解，且安全性良好，值得进一步开展临床研究评估。