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    凡默谷

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    共发布文章：79篇
    • 抗生素脂质体的研究进展
      前沿研究
      抗生素脂质体的研究进展。 《 中国抗生素杂志》 2024年6月 第49卷第6期。 自20世纪40年代青霉素问世以来，抗生素成为治疗细菌感染不可缺少的药物。
      凡默谷
      2024-08-06
      细菌感染 抗生素脂质体
    • 关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考
      前沿研究
      关于司美格鲁肽生物类似药质量相似性评价的思考。 《中国生物制品学杂志》2024年7月 第37卷第7期。 司美格鲁肽；生物类似药；质量相似性。
      凡默谷
      2024-08-05
      生物类似药
    • 重组人凝血因子Ⅶ的临床试验分析
      临床研究
      重组人凝血因子Ⅶ的临床试验分析。 目前，多家医药企业利用基因重组技术研发重组人凝血因子Ⅶ，其中NovoSeven和Sevenfact已获批上市，我国有多个研发中的重组凝血因子Ⅶ处于临床试验阶段。 重组凝血因子Ⅶ；临床试验；有效性评价；安全性评价。
      凡默谷
      2024-08-04
      凝血因子
    • 欧盟儿科药品管理条例系统解析
      研发注册政策
      欧盟儿科药品管理条例系统解析。 目的： 系统剖析欧盟儿科药品管理条例的核心内容，揭示欧盟儿科药品监管特点。 结果： 欧盟设置儿科药品委员会专门负责儿科药品监管相关事宜，并围绕强制义务要求、奖励与激励措施、其他促进儿科药品研究的措施、信息透明措施4大核心内容进行系统设计，具有强制与激励相结合、多措并举确保有效实施和贯穿药品全生命周期的特点。
      凡默谷
      2024-08-03
    • 药品监管科学研究的现状、热点与趋势：基于文献计量分析
      研发注册政策
      药品监管科学研究的现状、热点与趋势：基于文献计量分析。 《 中国新药 杂志 》2024年 第33卷第12期。 研究结果表明，药品监管科学领域的相关研究已经受到全世界学者广泛关注，但是目前尚存在国家之间合作研究不紧密、缺少企业参与研究、缺少专门科研期刊等不足之处。
      凡默谷
      2024-07-30
      药品监管科学
    • 临床试验用抗肿瘤药物管理模式构建与探索
      临床研究
      临床试验用抗肿瘤药物管理模式构建与探索。 《 医药导报 》2024年7月 第43卷第7期。 目的： 总结华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院临床试验用抗肿瘤药物管理经验，探讨更为高效、规范的管理模式。
      凡默谷
      2024-07-28
      华中科技大学同济医学院 肿瘤 抗肿瘤药物
    • 抗肿瘤复方药物研发的现状与挑战
      前沿研究
      抗肿瘤复方药物研发的现状与挑战。 《中国药物警戒》2024年。 结果： 目前上市的抗肿瘤复方药物通过多靶点协同作用或改善给药途径等方式，可提高药物治疗效果，改善患者依从性并降低药物毒性作用。
      凡默谷
      2024-07-26
      肿瘤 肿瘤复方药物
    • 全文版 | CDE公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》意见
      研发注册政策
      为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床研究阶段剂量探索和优化，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》。 国家药品监督管理局药品审评中心。 模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则。
      凡默谷
      2024-07-25
      创新药物 CDE
    • 中国创新药鼓励政策改革进展与成果
      研发注册政策
      中国创新药鼓励政策改革进展与成果。 《 中国新药杂志 》2024年第33卷 第13期。 本文系统梳理了我国2015年以来针对创新药发展的重要鼓励政策，发现国内的创新生态发生了巨大变化。
      凡默谷
      2024-07-24
      创新药
    • PROTAC分子的药代动力学特征及其在疾病治疗中的研究进展
      前沿研究
      PROTAC分子的药代动力学特征及其在疾病治疗中的研究进展。 蛋白靶向裂解嵌合体(proteolysis-targeting chimera, PROTAC)作为一种新兴的治疗方式, 经过二十年的研究和发展, 目前俨然成为新药研发领域最火热的技术之一。 PROTAC分子利用细胞中天然存在的泛素-蛋白酶体系诱导靶向蛋白降解, 尤其是一些传统小分子难以靶向的目标蛋白, 并且其有望解决使用小分子药物常出现的耐药性问题。
      凡默谷
      2024-07-23
      蛋白酶 疾病治疗 PROTAC