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    医疗器械技术审评纪律

    发布日期

    2007-05-08

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规章

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    2007-05-08

    颁发部门

    国家食品药品监督管理总局

    正文内容

        1、 严格遵守国家法律、法规和相关管理规定；

        2、 严格按照技术审评管理的有关规定和办法进行审评；

        3、 严格遵守技术审评的内部规定和工作流程；

        4、 严格执行审评基准工作量，不得无故拖延审评时限；

        5、 不得以个人名义进行注册咨询；

        6、 不得参与企业注册申报资料的准备工作；

        7、 不得违规提前为企业审查注册申报资料；

        8、 不得违规向有关人员复印注册申报资料；

        9、 不得违规向有关人员提供注册申报资料中的相关信息；

        10、 不得违规提前向有关人员透露技术审评专家咨询人员名单；

        11、  严格执行国家局下发的“八条禁令”；

        12、 不得违反国家食品药品监督管理局的其它相关规定。

     

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