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2021生物制品注册法规及M4申报案例
已结束
2021生物制品注册法规及申报案例高级研修班 主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会  北京华夏凯晟医药技术中心 培训安排 南京市:2021年4月16-18日(培训两天,16日全天报到) 培训主要交流内容 一、2021生物制品最新注册相关法规梳理 治疗用生物制品和预防用生物制品近几年注册法规大梳理 《生物制品注册分类及申报资料要求》(2020年7月) 《生物制品注册受理审查指南》(2020年第11号) Pre-CTA/BLA沟通交流会议相关法规及经验分享 临床试验期间变更和上市后变更管理(《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》和《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(上网征求意见稿)》) 近3年批准的新药中的治疗用生物制品和预防用生物制品的简介及其关键审评审批时限分析 二、生物制品最新申报及受理流程 生物制品注册申报的受理部门和办事流程 申请表的整理和准备 形式审查的注意要点 申报资料审查要点 辅料及药包材证明 研究机构资质证明文件 注册分类及依据 受理审查,审评审批的相关流程及其注意点 三、撰写生物制品申报资料 CTA和BLA申请资料撰写相关法规及注意事项 指导原则(药学、临床、非临床、生物类似药、细胞基因治疗、新冠相关) ICH M4 CTD 申报资料中各模块中生物制品的特别资料的准备策略及考量 《M4模块一行政文件和药品信息》的通告(2020年第6号) 质量标准 制造及检定规程 批记录及检验记录 四、案例讲解:某生物产品注册策略实战 产品的注册分类和临床数据包 产品的专利补偿,数据保护,专利链接等制度的影响 生物类似药考虑 加快上市程序的简介,已入选生物制品的情况介绍与经验探讨 讲课老师 郑老师:任职于世界前五的跨国医药企业,任职中国研发中心注册总监,有丰富的生物制品注册申报经验,协会特聘专家。 吴老师:现任职于国内知名药企注册部部长,多次参与讨论CDE相关法规修订,注册经验丰富,协会特聘专家。 培训对象 制药公司注册申报、QA、研发、临床等相关部门人员,企业高层 培训说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,欢迎来电咨询。 完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书。 企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系。 培训费用 培训费:2500元/人;包含(会议费,培训,研讨,资料等) 团体报名可享受优惠 食宿统一安排,费用自理。 培训费可现场交纳或提前汇款 联系方式 张老师:18201571093
南京市 | 南京
2021.04.1604.18
2021年第23届中国国际医疗器械(江苏)展览会
已结束
2021江苏医疗器械博览会 行业领域: 医疗器械行业 会议类型: 博览会、展览会、行业峰会 会议主题: 探索医疗器械行业发展新机遇,促进医疗设备交流与合作 会议名称: 2021江苏医疗器械博览会 基本信息 参展时间: 2021年4月16日至2021年4月18日 展会城市: 中国江苏省南京市 详细地址: 南京国际博览中心(燕山路199号) 展馆名称: 南京国际博览中心 主办单位: 江苏省医疗器械行业协会、南京市卫生计生委、南京医院协会、南京市医疗器械管理协会、南京市基层卫生协会 承办单位: 江苏中洲达展览展示有限公司 特邀单位: 江苏省政府招标采购中心、江苏省疾病预防控制中心、南京市疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心、南京市政府招标采购中心 联系单位: 江苏中洲达展览展示有限公司 联系人: 张新 电话: 025-85562379 传真: 025-85562379 邮箱: 5936319@qq.com 手机: 18602561381(微信同号) 地址: 江苏省南京市和燕路251号金港大厦B座11F 展会概况 参展企业: 600+家 展示面积: 20000+平方米 专业观众: 20000+人 展会回顾 江苏医疗器械博览会(简称CMEEF)自2006年始创以来,已成功举办多届,成为华东地区最专业的医疗器械及相关产品、服务展览会。 展会目标 打造医疗设备行业高端展示和商业交流平台 成为国内国际最先进技术产品亮相的舞台 前沿学术思想的汇聚之地 展会亮点 邀请对象包括各级医院院长、院办主任、设备科长、专科医生等;乡镇卫生院、诊所及其他医疗机构负责人等;医疗设备经销商、代理商等。 主协办单位通过多种形式邀请并组织本省的省、市、县医院院长、器械科、疾控中心主任、血液中心主任、专科主任及民营医院、计划生育部门、个体诊所、科研系统的用户等到会参观、洽谈。 组委会将举办专题学术论坛活动及新产品、新技术发布展示会。 展览日程 报到时间:2021年4月15日 布展时间:2021年4月15日 展览时间:2021年4月16日至2021年4月18日 撤展时间:2021年4月18日下午 参展范围 医用电子仪器设备 医用超声仪器及有关设备 医用仪器及内窥镜设备 医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备 中医器械及耗材 医用高能射线设备 医用磁共振设备 医用X射线设备 医用核素设备 医用X射线附属设备及部件 检验仪器及耗材试剂 医用射线防护用品、装置 医用化验和基础设备器具 医用耗材、辅料及卫生材料 体外循环及血液处理设备 医用光学器具 手术室、急救室设备及器具 诊疗室设备及器具 病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗、冷藏设备及器具 各类医用床、手术台、担架 智慧医疗及穿戴设备 康复理疗及家用医疗器械 医用教学类 医用高分子材料及制品 植入材料和人工器官 医用缝合材料及粘合剂 医用防疫物资 介入器材 各种手术器械 注射穿刺器械 普通诊察器械 医院建设 医用车辆 设计与制造 其他类 参展费用 展台类型 A区(人民币) B区(人民币) 外资企业(美元) 标准展位(3m×3m=9m²) 7800元/展期/个 6800元/展期/个 3500元/展期/个 光地(36m²起租) 800元展期/平方米 700元展期/平方米 350/展期/平方米 展会会刊广告 广告位置 封面 封底 扉页 黑白内容 费用 16000元 12000元 10000元 2000元 展会现场广告 广告形式 费用 入场券 RMB30000/10万张 拱门 RMB6000/个 展览证件广告 RMB30000/3万个 汽球 RMB3000/组 参展细则 贵单位欲报名参展,请向组委会索取“参展申请表”并认真填写加盖公章后传真或邮寄至组委会。 展商在5个工作日内将参展费用[50%(订金)或全款]汇至组委会指定帐号。 在确认全额参展费用入帐后,将寄放《参展商手册》,指导参展企业的各项备展工作。 展位按“先申请,先付款,先分配”的原则安排。组委会有权对少量展位予以调整。
南京市 | 国际博览中心
2021.04.1604.18
第三届中药质量控制与农残检测技术创新发展论坛
已结束
第三届中药质量控制与农残检测技术创新发展论坛 行业领域: 中药行业、医药检测 会议类型: 行业论坛、技术研讨会、学术交流 会议主题: 探讨中药质量控制与农残检测技术创新,促进中药质量与安全 会议名称: 第三届中药质量控制与农残检测技术创新发展论坛 基本信息 举办时间: 2021年4月15日至2021年4月16日 举办地点: 北京亦庄丰大国际酒店 主办方: [待补充,原文中未提及] 承办方: [待补充,原文中未提及] 协办方: [待补充,原文中未提及] 联系单位: [待补充,原文中未提及] 联系人: 范宇老师 联系电话: 15910266159(微信同步)/ 010-59414941 电子邮箱: [待补充,原文中未提及] 联系地址: [待补充,原文中未提及] 日程安排 2021年4月15日(星期四) 参会代表报到: 07:30-09:00 开幕式:学校领导讲话: 09:00-09:15 中医药发展的机遇、现状与展望: 09:15-09:45 2020版《中国药典》中药饮片标准修订的建议与思考: 09:45-10:15 基于中国药典的农药残留解决方案: 10:35-11:05 中药质量一致性评价探讨: 11:05-11:35 专题论坛一:中药农药残留检测技术 中药农残有毒有害物质控制标准:13:30-14:00 展商演讲:14:00-14:30 中药农残串联质谱检测技术应用:14:30-15:00 中药饮片中农残检验的方法学研究及应用:15:30-16:00 中药中农残污染与监管进展:16:00-16:30 中药中有害物质痕量残留检测中的风险控制:16:30-17:00 2021年4月16日(星期五) 专题论坛二:中药重金属及黄曲霉菌检测技术 2020药典新增重金属品种变化及其检测技术分析:09:00-09:30 展商演讲:09:30-10:00 2020版药典真菌毒素新增品种变化及检验技术分析:10:30-11:00 真菌毒素快速检测方法解读及其应用:11:00-11:30 2020版药典真菌毒素新增种类及其预警报告方法研究:11:30-12:00 专题论坛三:中药分析与质量控制技术(下午) 中药饮片微生物污染分析和质量控制:13:30-14:00 基于可靠性的中药生产过程质量控制关键技术与应用:14:00-14:30 新版药典药用辅料标准解读及质量风险分析:14:30-15:00 新版药典药用包材(复合膜、袋)标准解读及质量风险分析:15:30-16:00 中药饮片质量控制新技术和新方法研究:16:00-16:30 大会结束:16:30-17:00 注:会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议略有调整,大会组委会保留修改解释权。 参展信息 如参展商确定参展请与组委会联系索取“参展协议”。 温馨提示:参展企业须尽早报名,以便获得相对优越位置。 大会合作电话:范宇老师 15910266159(微信同步)/ 010-59414941
北京市 | 亦庄丰大国际酒店
2021.04.1504.16
中国细胞生物学学会2021年全国学术大会
已结束
中国细胞生物学学会2021年全国学术大会·重庆 大会官网: http://www.cscb.org.cn/2021/ 会议信息 行业领域: 细胞生物学 会议类型: 学术大会、研讨会、商贸对接会 会议主题: 探讨细胞生物学领域的最新研究进展,促进学术交流与合作 会议名称: 中国细胞生物学学会2021年全国学术大会·重庆 基本信息 会议时间: 2021年4月13日至2021年4月16日 会议地点: 重庆市悦来国际会议中心 主办单位: 中国细胞生物学学会 协办单位: 联系人: 刘老师、苏老师 联系电话: 021-64220263、021-64221860 电子邮箱: meeting@cscb.org.cn 地址: 上海市徐汇区东安路8号青松城628室(200031) 招展信息 一、4月13日晚reception赞助 参展金额: 150,000元人民币 参展商回报: 获得冷餐会独家赞助商称号 主要负责人作为特邀嘉宾参加reception并致辞 企业名称或标识出现在现场宣传广告位及文字资料上 《参会指南》中内页整版彩色广告 大会网站上发布企业名称、标识,并提供超链接 获得免费招聘宣讲会10分钟宣讲时间 获得大会免费注册的参会代表名额4名 赠送大会通讯录及会议资料4份 二、展位 光地明星展位(No. T1-T6,团体会员优先选择) 参展金额: 均价210,000元人民币 参展商回报: 获得明星参展商称号 现场配置一个光地展示位(6×6平米) 获得招聘宣讲会10分钟免费宣讲时间 获得大会免费注册的参会代表名额4名 赠送每个明星展位冷餐会邀请函2张 赠送大会通讯录及会议资料4份 三、分会场 卫星会议(1-2个,4月13日下午13:30-17:00) 赞助金额: 均价80,000元人民币 赞助商回报: 可获得100-200人会场一个 会议主题一经确定,将列入大会网站和大会整体日程中加以宣传 公司全权负责组织,提交大会审议后发布 获得大会免费注册的参会代表名额3名 赠送大会通讯录及会议资料3份 四、奖项赞助 终身贡献奖赞助 参展金额: 120,000元人民币 参展商回报: 获得终身贡献奖独家参展商称号 企业代表作为颁奖嘉宾之一在开幕式上出席并上台参与颁奖 获得大会免费注册的参会代表名额4名 赠送大会通讯录及会议资料4份 五、大会相关资料冠名 大会开幕式背景独家冠名 参展金额: 30,000人民币 参展商回报: 4月14日上午大会开幕式背景上将显示赞助商公司logo和名称 获得大会免费注册的参会代表名额1名 赠送大会通讯录及会议资料1份 六、广告位置及价格 封底全页(A4彩色): ¥30,000 封二全页(A4彩色): ¥20,000 封三全页(A4彩色): ¥20,000 目录正对页(A4彩色): ¥15,000 内页全页(A4彩色): ¥10,000 参展项目挑选原则 学会团体会员优先挑选展位 团体会员挑选结束后根据提交《参展登记表》的时间,按先到先选的原则进行分配 奖项招展中,能持续3年以上提供参展支持的展商享有优先选择权 申请方式 下载附件《参展登记表》,将Word和PDF版的《参展登记表》同时发送至meeting@cscb.org.cn确认。 注意事项 本次会议期间所有厂商组织参会代表参加的任何活动,包括晚餐会、招待会、卫星会等活动的具体会议内容以及所有会场内、外的广告宣传必须通过大会组委会的审核批准,方可进行。 本次会议期间所有厂商撰写会议相关推文必须通过大会组委会的审核批准,方可通过媒体发布。 厂家对任何赞助项目的取消必须在2021年2月10日前以书面形式通知大会秘书处。所有退款将在会后进行,并将严格遵照下列规定: 2021年2月10日(含)以前 退款全额的50% 2021年2月10日以后 不再退款 预定两个(含两个)及以上参展项目的展商可以享受9.5折优惠;愿意全部或部分参展费用以捐赠款的方式入账的展商可享受9.5折优惠。 请在提交申请后15个工作日内签订参展协议。逾期未签协议者展位恕不预留。
重庆市 | 悦来国际会议中心
2021.04.1304.16
CHINAPLAS 2021 国际橡塑展
已结束
CHINAPLAS 2021 国际橡塑展 行业领域: 医疗器材、橡塑材料、机械设备 会议类型: 国际橡塑展览会、行业峰会、商贸对接会 会议主题: 新时代·新动力·永续创新 会议名称: 第三十四届中国国际塑料橡胶工业展览会 基本信息 参展时间: 2021年4月13日至2021年4月16日 展会地点: 深圳国际会展中心 主题: 新时代·新动力·永续创新 同期活动: 医疗主题专区、医用塑料论坛、3D技术专区、辅助设备及测试仪器专区等 展品范围: 橡塑创新解决方案、耐消毒材料、超声波焊接、3D打印、生物相容性材料等 主办单位: 雅式展览服务有限公司 展会亮点 塑料x医疗行业新发现: 展示耐消毒材料、超声波焊接、3D打印、生物相容性材料、高精度注塑、医用级材料等新技术。 群英荟萃,业界共襄盛举: 汇集国内外知名材料和机械设备供应商。 联系我们 展会网站: www.ChinaplasOnline.com 或 www.中国橡塑展.com 关注我们,获取展会最新消息 参观查询: 组团联系人:郑柳娜小姐 查询电话:0755-2354 7165 电邮:zhengliuna@sz.adsale.com.hk
深圳市 | 深圳
2021.04.1304.16
CHINAPLAS 2021 国际橡塑展
已结束
CHINAPLAS 2021 国际橡塑展 行业领域: 橡塑行业、塑料加工、橡胶工业 会议类型: 国际橡塑展览会、行业论坛、专题研讨会 会议主题: 新时代·新动力·永续创新 会议名称: CHINAPLAS 2021 国际橡塑展 基本信息 参展时间: 2021年4月13日至2021年4月16日 展会城市: 中国广东省深圳市 详细地址: 深圳国际会展中心(宝安新馆) 展馆名称: 深圳国际会展中心(宝安新馆) 主办单位: 雅式展览服务有限公司、北京雅展展览服务有限公司、雅展展览服务(上海)有限公司、雅式展览服务(深圳)有限公司 承办单位: 中国轻工业联合会 ─ 中国塑料加工工业协会、中国塑料机械工业协会、广东省塑料工业协会、深圳市高分子行业协会、杜塞尔多夫展览(中国)有限公司 协办单位: 多个海内外专业协会 联系单位: 雅式展览服务有限公司 联系人: 何柳萍小姐 / 陈宝仪小姐 电话: (86 755) 2354 7159 / (852) 2516 3395 电邮: vispro@sz.adsale.com.hk / helenchan@adsale.com.hk 联系传真: 信息未提供 官方网站: www.ChinaplasOnline.com / www.中国橡塑展.com 官方微信公众号: 信息未提供 同期活动 塑料回收再生与循环经济论坛暨展示会 “工业4.0未来工厂” “设计 x 创新” “科技讲台” “医用塑料汇” 展会亮点 涵盖橡塑行业全产业链,包括原材料、机械设备、辅助材料等。 展示最新橡塑技术、产品和创新解决方案。 举办多场行业论坛和专题研讨会,探讨行业发展趋势。 为全球橡塑行业提供交流合作平台。
深圳市 | 深圳
2021.04.1304.16
中国细胞生物学学会2021年全国学术大会
已结束
中国细胞生物学学会2021年全国学术大会·重庆 行业领域: 细胞生物学 会议类型: 学术大会、研讨会、商贸对接会 会议主题: 促进细胞生物学领域的学术交流与合作,推动中国细胞生物学事业的发展 会议名称: 中国细胞生物学学会2021年全国学术大会·重庆 基本信息 参展时间: 2021年4月13日至2021年4月16日 展会城市: 重庆市 详细地址: 悦来国际会议中心 主办单位: 中国细胞生物学学会 承办单位: 协办单位: 联系单位: 联 系 人: 刘老师、苏老师 邮件地址: meeting@cscb.org.cn 联系电话: 021-64220263、021-64221860 联系传真: 大会官网: http://www.cscb.org.cn/2021/ 招展信息 4月13日晚reception赞助 参展金额: 150,000元人民币 参展商回报: 获得冠名权 主要负责人作为特邀嘉宾参加 企业名称或标识出现在现场宣传广告位及文字资料上 《参会指南》中内页整版彩色广告 大会网站上发布企业名称、标识,并提供超链接 获得免费招聘宣讲会10分钟宣讲时间 获得大会免费注册的参会代表名额4名 赠送大会通讯录及会议资料4份 展位 光地明星展位: 均价210,000元人民币 标准展位: 均价55,000元人民币(双面开口),50,000元人民币(单面开口) 分会场 卫星会议: 均价80,000元人民币 Mini卫星会议: 均价50,000元人民币 分会场口头报告: 30,000元人民币 分会场冠名: 50,000元人民币 分会场内宣传: 10,000元人民币 高校/企业招聘会: 10,000元人民币 奖项赞助 终身贡献奖: 120,000元人民币 杰出成就奖: 120,000元人民币 青年科学家奖冠名: 80,000元人民币 青年优秀论文奖冠名: 50,000人民币 教学分会场青年教师讲课比赛冠名: 50,000人民币 优秀墙报奖冠名: 30,000人民币 大会相关资料冠名 大会开幕式背景独家冠名: 30,000人民币 会议资料袋: 80,000人民币(限1名) 代表胸卡及挂绳: 50,000人民币(限1名) 大会参会指南广告: 价格根据位置不同而不同 大会工作人员服装: 30,000人民币 签字笔: 20,000人民币(限1名) 指示牌: 20,000人民币 App广告: 30,000元(独家)、15,000元 大会代发资料: 25,000人民币 展商参观表: 20,000人民币(限1名) 会议笔记本: 30,000人民币 茶歇: 50,000人民币(限1名) 包柱广告: 30,000人民币(限2名)、15,000人民币(限6名) 一楼大厅悬挂广告: 50,000人民币(限2名) 申请方式 下载附件《参展登记表》,将Word和PDF版的《参展登记表》同时发送至meeting@cscb.org.cn确认。 注意事项 所有厂商组织参会代表参加的任何活动,包括晚餐会、招待会、卫星会等活动的具体会议内容以及所有会场内、外的广告宣传必须通过大会组委会的审核批准,方可进行。 本次会议期间所有厂商撰写会议相关推文必须通过大会组委会的审核批准,方可通过媒体发布。 厂家对任何赞助项目的取消必须在2021年2月10日前以书面形式通知大会秘书处。所有退款将在会后进行,并将严格遵照下列规定: 2021年2月10日(含)以前退款全额的50% 2021年2月10日以后不再退款 预定两个(含两个)及以上参展项目的展商可以享受9.5折优惠;愿意全部或部分参展费用以捐赠款的方式入账的展商可享受9.5折优惠。 请在提交申请后15个工作日内签订参展协议。逾期未签协议者展位恕不预留。
重庆市 | 重庆
2021.04.1304.16
第二十五届大气污染防治技术研讨会
报名可知
2021.04.1004.11
已结束
第二十五届大气污染防治技术研讨会 行业领域: 环境保护、大气污染防治 会议类型: 研讨会、学术会议、技术交流 会议主题: 推进PM2.5和臭氧协同控制,进一步改善生态环境质量 会议名称: 第二十五届大气污染防治技术研讨会 基本信息 主办单位: 中国环境科学学会 联办单位: 中国环境科学研究院、中国环境监测总站等 合作单位: 陕西环信恒辉电子科技有限公司 时间: 2021年4月10日至11日(9日全天报到) 地点: 陕西省西安市 活动安排: 特邀主旨报告 分会场 培训班 墙报交流 科技成果展 论文征集: 论文摘要不超过500字,全文不超过5000字 征文截止日期:2021年3月20日 注册: 会议服务费(含优惠注册费、标准注册费) 培训班收费3500元/人 缴费方式:银行汇款或现场缴费 联系方式: 中国环境科学学会会务组 联系人:刘红光 饶阳 张超 姚凯 刘信德 张中华 电话:18500050178(刘) 附件 会议学术委员会 专题分会场召集专家及工作单位 参会回执表
西安市 | 报名可知
2021.04.1004.11
关于举办“2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班”的通知
已结束
2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班 行业领域: 药物研发、药物安全评价 会议类型: 培训班、专题研讨 会议主题: 提升药物非临床安全评价关键技术,促进新药研发产业健康发展 会议名称: 2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班 基本信息 主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位: 招募中 支持单位: 招募中 会议时间: 2021年4月9日至11日(9日全天报到) 会议地点: 上海市(地点确定直接通知报名者) 参会对象: 医药院校、药物研究单位、药物临床试验机构、药物安全评价机构、医疗器械企业、合同研究组织(CRO)等从事新药研发工作人员、药物安全评价机构毒理学试验研究人员、药品研发机构和制药企业药物研发与产品注册人员、进出口检验机构的试验研究人员、临床实验信息数据管理或统计分析的专业人士、医院检验科、临床实验室相关人员、信息科人员以及其他与非临床安全性评价相关的工作人员、在读研究生等。 会议日程安排 第一天: 09:00-12:00:ADME/DMPK在药物研发中的应用 13:30-16:30:溶瘤病毒产品的非临床评价:策略与实践 第二天: 09:00-12:00:细胞治疗产品非临床评价要点和策略 13:30-16:30:多特异抗体的非临床评价要点和策略 会议说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 完成全部培训课程者由医药化工专委会颁发培训证书 企业需要内训和指导,请与会务组联系 会议费用 会务费:2500元/人;(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号(http://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage)年度会员,近两百节系统课程免费学习。 联系方式 联系人:于洋 QQ:1406622039 手机:17710336424 邮箱:1406622039@qq.com 单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二零二一年二月 附件一:日程安排表
上海市 | 上海
2021.04.0904.11
TG-Bio 2021第二届免疫治疗技术大会
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TG-Bio 2021第二届免疫治疗技术大会 行业领域: 免疫治疗、细胞基因治疗 会议类型: 国际峰会、行业论坛、学术研讨会 会议主题: 革新细胞基因免疫领域 领航肿瘤治疗之路 会议名称: TG-Bio 2021第二届免疫治疗技术大会 基本信息 主办单位: 佰傲谷-生物医药领先聚合社区 合作单位: 上医中山免疫治疗技术转化中心、复旦大学基础医学院、复旦大学附属中山医院、青年学者联盟YSA 大会主题: 革新细胞基因免疫领域 领航肿瘤治疗之路 大会规模: 500-600人 大会时间: 2021年4月9日-10日 大会地点: 中国·上海龙之梦大酒店4F 精彩看点 免疫细胞基因治疗产品系列新政策解读和未来政策制定的考量方向 分析细胞免疫治疗GMP生产质量监管标准 CAR-T靶点情况及如何快速筛选靶点,热门靶点BCMA,CD19研究进展 双靶点多靶点CAR-T 挑战:靶点选择,结构优化,合理设计 异体CAR-T 细胞来源选择,扩增和临床安全性 联合治疗方案,增强CAR-T提高对实体肿瘤的活性 UCAR-T临床设计思路 通过临床实例分析,如何使细胞药物在临床上更具有操作性 加快药物临床申请,临床上如何向卫健委备案 CAR-T细胞治疗工艺开发与放大生产,降低CAR-T制备的失败率 CAR-T自动化流程以及技术平台选择 不同国家GMP规范的基因细胞药物工艺要点 如何加速IND申报,如何备案 细胞基因免疫肿瘤领域成功合作案例分享 明星讲者 宋晓东 上海优替济生生物医药有限公司 CEO 王品 江苏先声药业有限公司 CSO 钱程 重庆精准生物技术有限公司 CSO 李华顺 阿思科力(苏州)生物科技有限公司 CEO 蔡宇伽 上海本导基因技术有限公司 联合创始人 李雪宁 复旦大学附属中山医院药物临床试验机构 主任 周宇红 复旦大学附属中山医院生物治疗中心 主任 蒋忻坡 南京传奇生物科技有限公司 产品开发及分析方法高级总监 金华君 上海君赛生物科技有限公司 CEO 吴伟忠 复旦大学肝癌研究所实验室 主任、中山医院肿瘤生物治疗中心 副主任 肖啸 信念集团董事长兼 CSO 孙敏敏 上海易慕峰生物科技有限公司 CEO 吴昊泉 康霖生物科技(杭州)有限公司 CEO 戴晓兵 苏州壹达生物科技有限公司 CEO 齐菲菲 北京艺妙神州医疗科技有限公司 CEO 张楫钦 上海邦耀生物科技有限公司 研发副总裁 任江涛 南京北恒生物科技有限公司 CSO 热门企业 复星凯特生物科技有限公司 药明巨诺生物科技有限公司 科济生物医药(上海)有限公司 上海恒润达生生物科技有限公司 上海细胞治疗集团 南京驯鹿医疗技术有限公司 苏州亘喜生物科技有限公司 重庆精准生物技术有限公司 西比曼生物科技有限公司 广州百暨基因科技有限公司 北京艺妙神州医药科技有限公司 南京北恒生物科技有限公司 深圳普瑞金生物药业有限公司 博生吉安科细胞技术有限公司 亦诺微医药科技有限公司 华道(上海)生物医药有限公司 北京卡替医疗技术有限公司 上海益诺思生物技术股份有限公司(原国家上海新药安全评价研究中心) 上海斯丹赛生物技术有限公司 珠海沙砾生物科技有限公司 武汉波睿达生物科技有限公司 百奥赛图基因生物技术有限公司 博雅辑因(北京)生物科技有限公司 深圳因诺免疫有限公司 苏州克睿基因生物科技有限公司 华道(上海)生物医药有限公司 华夏英泰(北京)生物技术有限公司 报名参会 【扫码立即参会,早鸟注册费仅199元/人】 联系:刘经理 13917789272(微信同号) 明星展位火热招商中…… 联系:霍经理 13122601575 (微信同号) 添加会务组微信,发送个人名片进入大会群聊
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2021.04.0904.10