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    首届SynBio+2024合成知新技术与产业应用论坛
    已结束
    SynBio+2024合成知新技术与产业应用论坛 行业领域: 合成生物学、生物技术、生物医药、食品科技、生物护肤 会议类型: 行业论坛、专题研讨会、技术交流 会议主题: 探讨合成生物学在农业、食品、生物护肤、生物医药等领域的应用与创新发展 会议名称: SynBio+2024合成知新技术与产业应用论坛 基本信息 大会名称: SynBio+2024合成知新技术与产业应用论坛 大会时间: 2024年7月4-5日 大会地点: 杭州和达希尔顿逸林酒店 大会规模: 1500-2000人 主办方: 浙江省生物工程学会、上海商图信息咨询有限公司 协办方: 上海市生物工程学会、江苏省生物技术协会、中国工业微生物菌种保藏管理中心 支持方: 中国医药生物技术协会合成生物技术分会、浙江大学杭州国际科创中心 大会议程 六大论坛全议程重磅公开 点击上方图片即可查看最新议程 嘉宾阵容 农业、食品、生物护肤、生物医药四大论坛群星荟萃 高层论坛,权威齐聚 参会群体分布 详情欢迎联系组委会 联系信息 参会/媒体合作: 191 0219 7578(同微信) 邮箱: synbio@bmapglobal.com 网站: http://www.bmapglobal.com/synbio2024
    杭州市 | 报名可知
    2024.07.0407.05
    国家科技计划项目申报和科研平台建设运行、科研资金全过程管理使用高级研修班(7月大连 上海)
    已结束
    2024年国家科技计划项目申报和科研平台建设运行高级研修班 行业领域: 科技创新、项目管理、科研资金管理 会议类型: 高级研修班、培训课程 会议主题: 规范国家科技计划项目管理,提升科研资金使用效率,促进科研平台建设 会议名称: 2024年国家科技计划项目申报和科研平台建设运行高级研修班 基本信息 培训时间: 2024年7月3日至6日(大连),7月24日至27日(上海) 培训地点: 大连(具体地点另行通知),上海(具体地点另行通知) 培训费用: 3600元/人(含专家授课费、资料费、场租费等),培训前汇款优惠200元/人 食宿安排: 统一安排,费用自理 培训内容 第一部分:新质生产力解读及国家科技计划项目申报、科研平台建设运行 新质生产力解读 新质生产力的基本内涵和主要特征 发展新质生产力的核心要素 新质生产力如何赋能高质量发展 如何培育壮大新质生产力 《国家重点研发计划管理暂行办法》全方位解读 总则的创新内容 重点专项设立的创新内容 项目组织实施管理的创新内容 重点专项管理和总结验收的创新内容 多元化投入与资金管理创新内容 监督与评估的创新内容 2024年国家重点研发计划、科研平台建设、国家自然科学基金申报政策解读与操作实务 国家重点研发计划的申报流程、申报要求、注意事项 国家自然科学基金申报要求和注意事项 全国重点实验室、省级实验室背景介绍及建设情况 国家技术创新中心创建/转建背景及申报条件 “15+1”国家科技创新2030—重大项目总体布局 科技人才专项、科技奖励政策及申报实务 科技创新人才评价、相关政策制度与评估 科技奖励的基本情况、法律依据和政策解读 科技奖励评审流程及注意事项 科技奖励申报书撰写技巧、答辩注意事项 2024年发改委、工信部支持项目发展资金(荣誉)、平台建设与运行管理政策与操作实务 国家工程研究中心(工程实验室)的运行评价及监督管理 企业技术中心的申报要点及运行评价 发改委中央预算内投资补助和贴息项目相关知识介绍 工信部高质量发展专项资金项目招投标流程及申报要点 工信部制造业单项冠军申报要点及注意事项 工信部专精特新小巨人企业专项培育体系及填报核心指标 工信部绿色制造体系核心指标及三方评价材料准备注意事项 国家技术创新示范企业申报要点及注意事项 第二部分:科研资金全过程管理使用 科研项目预算管理 国家科研经费管理改革对科研项目预算管理的影响分析 科研经费预算编制、审批、执行、调整及决算考核 科研项目预算管理中的信息化应用 科研项目绩效管理、监督与评估 建立与科研任务、资金预算相匹配的预算绩效指标 科研项目绩效指标监控、绩效自评和部门绩效评价 科研项目监督与评估的特点和发现的问题梳理归集、案例分析与整改、补充措施 国家科技计划项目综合绩效评价 国家科技计划综合绩效评价的总体要求 国家科技计划综合绩效评价的依据 课题绩效评价(评价要点、材料准备、专家组筹建、评审方式) 项目综合绩效评价(材料准备、注意事项、评估要求和重点、评前审查依据、流程、材料准备、审查内容、初审意见) 科研资金审计重难点问题 科研经费审计的重点内容 科研经费审计的风险控制 科研经费审计的重点案例解析 培训对象 地方各级科技主管部门、科技园区管委会、生产力促进中心、孵化器、行业协会等单位相关负责人 科研院所、高等院校、医院、科技型企业、新型研发机构、各类科研平台、科技咨询机构等科研管理部门、项目(课题)组、财务管理人员、审计人员、科研(财务)助理等 中央企业及下属科研机构、军工集团及下属研究院所与控股子公司等科研管理部门、项目(课题)组、财务管理人员、审计人员、科研(财务)助理 计划申报国家科技计划项目、科研平台建设等科研管理部门、战略规划部门、项目(课题)组、财务管理人员等 报名与联系方式 联系人: 王主任 电话: 13426056628(同微信,加时备注来源+单位+姓名) QQ: 1679406086(加时备注来源+单位+姓名) 近期相关科技培训: 6月26-29日杭州、7月17-20日成都 | 2024年科技项目申报与科研平台建设运行、经费使用管理、综合绩效评价专题培训班 6月19-22日烟台 | 专利检索、专利信息分析与科技成果转移转化操作实务能力提升班 7月17日-20日贵阳、8月14日-17日苏州 | 高价值专利布局、专利检索分析及科技成果转化运用能力提升培训班 如有相关需求培训报名及时联系:王主任,电话:13426056628(同微信)
    大连市 | 大连、上海
    2024.07.0307.27
    第十三届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛
    已结束
    第十三届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛 行业领域: 食品安全、农产品安全、检测技术、质量控制 会议类型: 国际论坛、学术交流、展览会 会议主题: 交流、促进、安全、健康、营养 会议名称: 第十三届中国食品与农产品安全检测技术与质量控制国际论坛(CFAS 2024) 基本信息 大会时间: 2024年7月2日至2024年7月4日 报到时间: 2024年7月2日 地点: 南京白金汉爵大酒店(江苏省南京市栖霞区尧化街道智谷大道1号) 主办单位: 南京市产品质量监督检验院(南京市质量发展与先进技术应用研究院) 中国仪器仪表学会分析仪器分会 中国仪器仪表行业协会分析仪器分会 北京中仪雄鹰国际会展有限公司 支持单位: 中国分析测试协会实验室建设分会 中国检验检测学会测试装备分会 长三角科学仪器产业技术创新战略联盟 上海分析仪器产业技术创新战略联盟 上海化学试剂产业技术创新战略联盟 战略合作媒体: 分析测试百科网 EWG1990仪器学习网 参会事项 大会日程: 7月2日(星期二): 参展商布展,参会代表注册报到 7月3日(星期三): 开幕式,大会报告 7月4日(星期四): 专题报告,午餐及参观展览 会议注册费和截止日期: 6月25日前报名并缴费: 2000元/人,同一单位3人及以上报名按优惠价1600元/人。5人及以上报名按1400元/人。 6月26日后报名及缴费注册: 2500元/人,同一单位3人-5人优惠价2000元/人,5人及以上报名按1800元/人。 参会群体: 食品药品监管部门及质检部门 农产品安全监管部门 国家食品药品检验所 各级疾病预防控制中心 各级产品质量监督检验研究院 省市农业科学院 国家食品安全重点实验室 食品安全风险检测实验室 大专院校中的食品工程技术学院 食品生产经营企业 大型农产品和食品批发市场 大型超市 大型食品电商 大型公共食堂 大型食品专营市场 食品与农产品进出口代理商 食品质量安全第三方检测检验系统 各级食品安全检测检验中心(站) 各口岸出入境检验检疫中心(站) 各级农产品质量检测检验中心(站) 大会支持赞助 钻石支持赞助、白金支持赞助、黄金支持赞助、答谢晚宴、午餐支持赞助、茶歇支持赞助、大会资料袋、挂带及胸牌等支持赞助商 演讲事项 演讲嘉宾申请: 诚挚欢迎所有食品与农产品行业专家学者发表大会演讲或分会报告。 提供演讲人姓名、单位、职务、演讲题目、演讲摘要、意向演讲专题等相关信息提交到:cfas@lanneret.com.cn邮箱。 企业报告申请: 热烈欢迎企业在大会论坛和分会场上做报告。 大会报告赞助费3万元(20分钟)/场;分会场报告1万元(20分钟)/场。 参展事项 展品范围: 食品与农产品安全快速检测仪器设备 农药和兽药等有害化学残留物的检测仪器设备 样品前处理的仪器设备 有毒有害元素检测的仪器与设备 生物性污染物的检测仪器与设备 品质、营养素、成分及其代谢物的检测分析的仪器与设备 金属、非金属等异物的检测仪器设备 转基因农产品与食品检测技术的仪器设备 包装物及其安全标准的检测仪器设备 生产、储运、加工、烹调中对其质量安全测控的仪器设备 实验室通用仪器设备 认证认可机构等 展台费用: 标准展位(2m×3m):国内企业10000元/个,国外企业3000美元/个 角标准展位(2m×3m):国内企业11000元/个,国外企业3500美元/个 光地(最少36m2):国内企业1000元/m2,国外企业300美元/m2 版权说明 论文集不拥有所有收录论文的版权,其作者仍可根据自己的意愿在其他刊物发表。 如论文经作者同意推荐在中国核心刊物或一级刊物上发表的,则应按照有关版权的规定执行。 其他事项 欢迎对食品与农产品质量安全检测技术感兴趣的各界人士报名参加论坛相关活动(可不提交论文)和参观展会。 为力争做好有关的各项接待工作,请各位莅临本次论坛和展会的学界、业界朋友们填发回执表。 欢迎有关食品与农产品质量安全检测仪器及设备的厂商与会、参加展览和推广产品或支持赞助论坛相关活动。 联系方式 地址:北京市海淀区西三旗新龙大厦B1-1118室 电话:010-82967481 82967491 传真:010-82967471 联系人:涂健 13439755593 刘长宽 楼超群 网址:www.cfaschina.com 邮箱:cfas@lanneret.com.cn QQ:280251967
    南京市 | 白金汉爵大酒店
    2024.07.0207.04
    2024第十五届()深圳)细胞产业大会(7月深圳 11月苏州)
    苏州
    2024.07.0107.31
    已结束
    苏州市 | 苏州
    2024.07.0107.31
    DoE试验设计案例分析与实操演练
    已结束
    苏州市
    2023.07.2807.29
    第三届生物医药与器械创新投资人论坛
    已结束
    第三届中国生物医药与器械创新投资人论坛 行业领域: 生物医药、医疗器械、投资 会议类型: 投资论坛、行业峰会、商贸对接会 会议主题: 信息技术和金融服务与药械产业跨界融合创新 会议名称: 第三届中国生物医药与器械创新投资人论坛 基本信息 会议时间: 2023年7月27日 会议地点: 深圳市硬石酒店(广东省深圳市龙华区高尔夫大道9号) 主办单位: [待提供] 承办单位: [待提供] 协办单位: [待提供] 联系单位: [待提供] 联系人: 内容策划:马超 13811939139 活动咨询:段梦宇 18811529021 商务合作:严頔希 13811506589 邮件地址: [待提供] 联系电话: [待提供] 联系传真: [待提供] 往届回顾 2018年5月,首届中国生物医药创新投资人论坛深度聚焦香港资本市场“18A章节”政策改革;2020年8月,第二届论坛深度聚焦深交所创业板注册制改革。两届论坛深度链接医药界与投资界,促进了双方深度交流与合作。 会议特色 深度链接医药界与投资界,搭建权威、专业、多维度的沟通合作平台。 近百位专业投资机构主要负责人到会,分享全球前沿投资趋势及案例。 为路演项目及参会药械创新主体提供投融资交流机会。 汇聚人工智能、大数据、机器人等生命科学前沿领域大咖、行业领袖。 寻找融资机会、拓展业务、展示创新成果、探索前沿科技领域、谋划未来发展方向。 报名信息 论坛报名通道已开启,点击文末「阅读原文」登录微站或扫描下方二维码即可报名。 「席位有限,尽速报名」
    广东省 | 深圳市硬石酒店
    2023.07.2707.27
    CBDC 2023中国(北京)生物药产业发展大会通知
    北京亦庄丰大国际酒店
    2023.07.2707.28
    已结束
    2023中国(北京)生物药产业发展大会 行业领域: 生物药研发、细胞治疗、基因治疗 会议类型: 行业峰会、学术会议、商贸对接会 会议主题: 推动生物药产业发展,促进国际交流与合作,探讨研发与质量控制技术 会议名称: 2023中国(北京)生物药产业发展大会 基本信息 参会时间: 2023年7月27日至2023年7月28日 会议地点: 北京亦庄丰大国际酒店 参会人员: 大型跨国制药公司、创新型生物技术公司、细胞及基因治疗免疫疗法研发企业、新药研发设备平台、细胞和基因治疗服务公司、医药研发服务公司、临床试验研究机构等 参展范围: 疫苗、抗体、诊断试剂、实验室设备 细胞培养基、动物血清等方面的技术与产品 生物培养箱、发酵罐、酶标仪、生物传感器 疫苗抗体技术解决方案的厂商 参展费用: 标准展位 20000 元,包含统一配置、会刊广告、会议餐券等 赞助费用: 提供多种赞助形式,包括展位+演讲、会刊广告、礼品赞助等 大会日程 7月26日 签到布展 7月27日 全体大会 细胞免疫治疗抗体药物生产与技术专场 mRNA药物创新研发基因免疫治疗专场 7月28日 ADC药物工艺与生产抗体药质量控制专场 抗体药质量控制专场 拟定专家名单 邓子新 - 中国科学院院士 李劲松 - 中国科学院院士 邵峰 - 中国科学院院士 张连山 - 恒瑞医药集团 全球研发总裁 夏明德 - 英诺湖医药,董事长 刘双生 - 宜明细胞,质量总裁 宁威 - 上海瑞宏医药有限公司 总经理 吴琼 - 上海药明巨诺生物科技有限公司cco 史新昌 - 中国食品药品检定研究院 研究员 才源博士 - 星眸生物 苗振伟 - 英百瑞(杭州)生物药有限公司CEO 李波 - 华大基诺因公司CEO 周凯松 - 信达生物制药(苏州)有限公司副总裁 杨丽萍 - 北京中因科技有限公司 沈雍博士 - VecX创始人 会议纲要 (详细日程和议题请参考上述信息)
    北京市 | 北京亦庄丰大国际酒店
    2023.07.2707.28
    中国神经科学学会第十六届全国学术会议
    已结束
    CNS2023 & The CJK-2nd 第一轮会议通知 行业领域: 神经科学 会议类型: 学术会议、国际会议 会议主题: 神经科学前沿研究、中日韩国际交流 会议名称: 中国神经科学学会第十六届全国学术会议暨第二届中日韩国际会议 会议注册 注册网址: http://www.cns.org.cn/2023/login.html 会议概况 会议时间: 2023年7月27日-30日 会议地点: 广东珠海国际会展中心 预计参会人数: 3000人左右 参会对象: 中国神经科学学会会员、从事神经科学研究的科技工作者和研究生 组织单位 主办单位: 中国神经科学学会、日本神经科学学会、韩国脑与神经科学学会 协办单位: 珠海市神经科学学会(筹) 大会组织机构 大会主席: 张旭, Michisuke Yuzaki, Bong-Kiun Kaang 执行主席: 罗敏敏 大会秘书长: 韩雪 会议内容和形式 学术交流: 大会报告、分会场专题报告、墙报交流、圆桌论坛、Workshop等。 专题报告召集提交截止日期:2023年2月19日 注册网站:http://www.cns.org.cn/2023/call-index.html 奖项评选: Evident Award for Excellent Conference Poster评选活动。 关于投稿 征文范围: (1)神经发育、结构、再生、损伤、修复及康复 (2)神经递质、受体、离子通道及其调控 (3)突触传递、神经元兴奋性及神经振荡 (4)胶质细胞 (5)生物节律及睡眠 (6)麻醉、镇静及意识 (7)感觉及运动 (8)本能行为、动机、奖赏及成瘾 (9)高级认知功能(学习记忆、注意、决策、社交、语言等) (10)情绪、情感、应激及精神障碍 (11)神经代谢、内分泌及内稳态 (12)脑血管、屏障及循环、与其它系统相互作用 (13)神经炎症、感染及免疫 (14)神经肿瘤 (15)衰老及神经变性 (16)神经科学技术与方法 (17)脑机接口、类脑与人工智能、神经工程 (18)历史、教育与社会 (19)其它 投稿要求和截止日期: 英文论文摘要,限2000字符以内,需包括题目、作者及单位,通讯地址及邮编,电话及EMAIL地址。摘要格式见附件。 投稿截止日期为2023年3月15日,逾期不接受。注册投稿2023年2月1日开始。未交纳会议注册费稿件将不被接受。 为保证投稿质量,建议尽量包含未发表的科研内容。为保证研究成果的原创性,摘要将收录在电子论文集里不公开发表。 投稿方式: 会议采用网上投稿,不接受其他方式的投稿。每位参会人员(作为第一作者)限投一篇摘要,若非第一作者需要有第一作者的投稿授权书。 会议网站待更新 申请墙报评奖(限学会有效会员): 在读研究生或者中级职称以下(含)的青年科技工作者(2023年1月1日未满35周岁),可申请参加“Evident Award for Excellent Conference Poster”评选。 同一导师、实验室参评人员不得超过3人。 参选者投稿时须注明参选的奖项,并上传个人简历(须包含科研进展及计划)、发表论文清单及首页扫描件3-5篇、身份证扫描件、导师推荐信。 参评墙报要求:仅有题目和内容,不出现作者姓名、学校名称及logo等。须按要求自行制作并到现场张贴。墙报尺寸:1.2m(高)*0.9m(宽),竖版。 此次评奖不收取评审费。参评者须交纳会议注册费并到现场做墙报展示。本次评选将根据投稿情况,设立初审环节,初审入围者将进行现场墙报展示及评审,青年工作委员会将根据墙报质量、现场交流、论文水平等方面进行现场评选。未通过初审者将默认作普通墙报展示。 参会交费 注册方式: 网上注册,注册网站:http://www.cns.org.cn/2023/login.html。 注册费包含: 参会资料和午餐券。荣誉会员、大会报告人、邀请嘉宾及分会场专题研讨会报告人均免注册费。报告人需完成网上注册和提交摘要。 取消参会退款政策: 2023年4月30日前,全额退款; 5月1日-6月30日前,退50%会议注册费; 7月1日以后则概不退款。 特殊情况: 若会议受疫情影响,将采用线上线下同步的模式,线上线下参会注册费金额一样。 交费方式: 会议网站注册缴费 国内:银联卡(须开通网上银行支付)、信用卡、支付宝、微信 国际:VISA, Master Card, JCB 关于注册费发票: 本次大会默认电子发票,不再提供纸质发票。 参会代表在交费前确认好自己的身份再进行支付,发票抬头开**公司的默认为企业代表。 注册费发票将在会议召开当月及次月按交费顺序开具发至邮箱,如需提前获取请联系学会财务。 请参会者正确填写发票抬头及税号,发票开出概不退换。请保持手机及邮箱畅通以便及时联系。 大会一并代收的会员费只能开具全国性社会团体会费统一票据,不开发票。 大会秘书处 地址: 上海市徐汇区肇嘉浜路789号均瑶国际广场8楼E3(200032) 注册交费: 杨丽丽 邮箱:treasurer@cns.org.cn 电话:021-64081050 评奖事项: 张继慧 邮箱:zhangjihui@cns.org.cn 电话:021-64081037 中国神经科学学会秘书处 2022年12月9日
    珠海市 | 国际会展中心
    2023.07.2707.30
    中国昆虫学会第十八届昆虫分类区系学术研讨会
    辽宁大厦
    2023.07.2307.26
    已结束
    中国昆虫学会第十八届昆虫分类区系学术研讨会 行业领域: 昆虫学、系统学、进化生物学 会议类型: 学术研讨会、学术交流、学术报告会 会议主题: 昆虫多样性与进化 会议名称: 中国昆虫学会第十八届昆虫分类区系学术研讨会 基本信息 会议时间: 2023年7月23日至26日 会议地点: 辽宁省沈阳市辽宁大厦 详细地址: 辽宁省沈阳市皇姑区黄河南大街105号 会议形式: 线下和线上结合 会议规模: 300人 主办单位: 中国昆虫学会昆虫分类区系专业委员会 协办单位: 传粉昆虫专业委员会、蛾类专业委员会、古昆虫专业委员会 承办单位: 沈阳师范大学、国家林业和草原局生物灾害防控中心等 联系人: 李君健 联系电话: 15840359467 邮箱: kunchongxuehui@126.com 会议安排 报到时间: 2023年7月23日14:00-21:00 学术会议时间: 2023年7月24-25日 离会时间: 2023年7月26日 会议内容 昆虫形态分类、物种多样性、分子界定、分类系统、古昆虫学、传粉昆虫学、谱系地理、区系分析、系统发生、物种分化及昆虫生态等方向的研究进展 大会报告和墙报交流 征集论文及墙报展示 征集论文摘要截止时间:2023年6月15日 墙报展示截止时间:2023年6月15日 会议费用 线下普通代表:1500元/人 线下学生代表:1000元/人 线上参会:500元/人 住宿标准 标间:398元/天(含双早餐) 单人间:350元/天(含单早餐) 组织策划 朱朝东、罗阿蓉(中国科学院动物研究所/昆虫分类区系专业委员会) 周欣(中国农业大学/传粉昆虫专业委员会) 张爱兵(首都师范大学/蛾类专业委员会) 姚云志(首都师范大学/古昆虫专业委员会) 张阳、张春田、郑国、佟艳丰、姚志远(沈阳师大/辽宁动物学会) 崔振强、李涛、初非垢(国家林业和草原局生物灾害防控中心) 董辉、方红、姜碌(沈阳农业大学) 刘广纯、王剑峰、苏立新、冯典兴(沈阳大学) 李喜升(辽宁农科院蚕业科学研究所/辽宁省蚕学会) 李志强(辽宁农科院植物保护研究所/辽宁省昆虫学会) 边冬菊(中科院沈阳应用生态研究所) 联系方式 李君健 手机:15840359467 邮箱:kunchongxuehui@126.com
    沈阳市 | 辽宁大厦
    2023.07.2307.26
    在线研讨班|液体制剂在研发生产与注册申报中最容易被忽视的点
    已结束
    2023年7月22-23日液体制剂研发生产申报在线研讨班 行业领域: 药品研发、制药行业 会议类型: 在线研讨班、专家讲座、行业交流 会议主题: 液体制剂研发生产申报的关键点与实战技巧 会议名称: 2023年7月22-23日液体制剂研发生产申报在线研讨班 基本信息 培训时间: 2023年7月22日至2023年7月23日(共2天) 培训形式: 在线研讨班(腾讯会议) 报名方式: 线上报名 报名费用: 7月15日前2800元/账号/企业,7月16日起3200元/账号/企业,企业会员按会员价执行 交费信息: 户名:诺和医药科技沧州有限公司 账号:0408010809300138975 开户行:中国工商银行沧州福宾支行 付款时请备注:药研第74期 报名咨询: 刁老师:15911172616 培训大纲 模块一:被误解的液体制剂 液体制剂包裹了哪些剂型? 汇宇怎么依靠培美曲塞成功的? 集采时代液体制剂怎么立项? 怎么在4个月发补弯道超车? 齐鲁怎么上了美国的头条? 美国药物短缺主要剂型是什么? 警告整改期间产品仍可以出口美国吗? FDA为什么对注射剂工厂严格监控? 什么剂型是当前新药研发的主流? 模块二:注射剂研发最被忽视的点 怎么做好开题报告? 进实验室前期的必要准备 非药用级辅料和起始物料能用吗? 非注射级原料辅料能用吗? Pre-formulation研究的重要性 注射剂API晶型,粒径要研究吗? 液体制剂API溶解度怎么研究? 如何按照USP1确定完整的质量研究? 注射剂装量的范围怎么制定?有法规依据吗? 注射液冻融试验怎么设计? 在什么条件下要开展特殊安全性研究? 需要展开模拟运输条件的稳定性研究? 怎么评估Excursion条件下注射剂的质量? 怎样确定液体制剂Q1Q2Q3一致性? 哪些情况下Q1 or Q2可以不一样? FDA对pH调节剂最新要求? FDA为什么关注液体制剂中的EG和DEG? FDA在NDA审评中发现的top1问题是什么? FDA对extractable and leachable关注点 案例说明NDA申报中包材相容性缺陷 液体制剂In-use稳定性法规要求 怎么撰写合理的科学的配伍研究方案? 说明书上有多种配伍溶剂都需要做吗? 配伍研究的批次和时间点有要求吗? RLD买不到了怎么根据RS做研究? 模块三:注射剂生产最被忽视的点 FDA最新可见异物inspection要求 怎么评估可见异物风险? 怎么制定生产过程控制的合理接收标准? 怎么根据API的性质制定合理的生产环境控制方法? Hold time研究设计怎么科学合理? 停机和重启研究怎么做? 中美对生产工艺验证有什么不同的要求? 药液Leachable研究 a) 制造设备接触表面材料 b) 制造组件 c) 生产过滤器 d) Leachable研究有哪些考量点? 理化相容性physico-chemical compatibility研究 a) 制造设备接触表面材料 b) 制造组件 c) 生产过滤器 d) Worst-case下研究有哪些考量点? 模块四:注射剂无菌保证最被忽视的点 FDA对在生产过程中Bioburden的控制要求是? Biological Indicator (BI)控制有什么要求?需要进场检验吗? 怎么确定BI 放置在 Worst-case 位置? WFI 的COA 怎么出具? In-use stability 研究要考虑微生物吗? 模块五:FDA的注射剂工厂PAI的关键点 PAI的三个目的是什么? 生产设备软件必须具备审计跟踪audit trail吗? FDA对数据完整性的关注度和常见问题 怎么查一致性的问题? FDA Question based Inspection (QbI)是什么理念? 注射剂工厂工艺核查168个关注点 细读无菌保证的核查要点集中答疑 专家简介 (此处省略专家简介内容) 培训对象 制药企业高管,产品立项负责人,制药企业和研究机构中从事药品研发、项目管理人员;药品研发和注册高级管理人员。 媒体合作 (此处省略媒体合作内容)
    线上 | 在线研讨班(腾讯会议)
    2023.07.2207.23