2023年杭州生物药开发与质量控制高峰论坛 行业领域： 生物药研发、药物质量控制、临床开发与商业化 会议类型： 高峰论坛、研讨会、行业交流 会议主题： 生物药研发与质量控制前沿动态及创新实践 会议名称： 2023年杭州生物药开发与质量控制高峰论坛 基本信息 主办单位： 药相知&药相荟 承办单位： 上海合焰生物科技有限公司 时间： 2023年7月14日至7月15日 地点： 杭州海外海皇冠大酒店 会议日程 会场一：生物药早期研发论坛 7月14日 9:00-10:00：有个性的抗体：抗体药物设计理念的进化 - 余国良，Apollomics董事长兼首席执行官 10:00-10:30：抗体药物的药代动力学研究 - 郭建军，湖南恒兴医药科技有限公司执行董事/CEO 10:30-11:00：茶歇 11:00-11:30：临床药理加速新药研发进程 - 胡志强，安渡生物临床事业部CEO 医学博士 11:30-12:00：抗体偶联药物(ADC)临床前研究策略与安全性评价关注点 - 彭双清，美迪西首席科学官 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:20：靶向肿瘤微环境加热肿瘤的抗体偶联 - 徐锦根，华博生物医药技术（上海）有限公司新技术平台负责人 14:20-14:50：抗体表征的新金标准—用PR更快更好地进行抗体开发 - 李卓，诺坦普科技(北京)有限公司中国区总经理 14:50-15:10：茶歇 15:10-15:40：抗体药物开发解决方案 - 李春燕，基因生物技术国际贸易(上海)有限公司 15:40-16:10：抗体药物情报获取策略 - 丁广宇，智慧芽Life-Science 高级产品经理 16:10-17:10：新一代抗体偶联药物创新的方向与技术方案 - 黄长江，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司，首席科学官 17:10：第一天会议结束 7月15日 9:00-09:50：超高通量抗体识别表位解析技术 - 陶生策，上海交通大学系统生物医学研究院，副院长 09:50-10:40：纳米抗体生物医药应用的研发趋势 - 李胜华，武汉科技大学生命与健康学院博士生导师、生物医学工程系、抗体工程研究中心主任 10:40-11:10：茶歇 11:10-12:00：抗体药出海专利策略和侵权风险应对 - 辛筱斑，美国Rothwell Figg 事务所专利律师 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:30：模式动物的药效评价策略 - 徐汶新，贝达药业 the head of immunology 14:30-15:30：肿瘤新药研发策略 - 赵永浩，江苏康宁杰瑞研发总监 15:30-16:30：核素影像和核素标记在生物药早期研发中的应用 - 洪浩，睿和德生物科技有限公司联和创始人、首席科学官 16:30：本会场会议结束 会场二：生物药CMC工艺开发与质量控制 7月14日 9:00-10:00：创新生物药快速开发的CMC策略考量和技术分析 - 张彦丰，AlaMab Therapeutics共同创始人/总裁 10:00-10:30：细胞培养过程自动化控制解决方案——使用HAMILTON ArcView 系统在线监控细胞密度 - 王涛，哈美顿（上海）实验器材有限公司 销售及产品应用专家 10:30-11:00：茶歇 11:00-12:00：生物药品商品化全球布局指导下的后期CMC开发策略 - 刘晓峰，礼进生物资深副总裁 12：00-13：30：午餐午休 13:30-14:30：基于数据快速完成从初始冻干工艺设计到最后的中试放大 - 康瑜，知名国际品牌大中华区负责人 14:30-15:00：抗体类生物大分子色谱表征 - 田海玉，纳谱分析技术（苏州）有限公司 高级产品经理 15:00-15:30：茶歇 15:30-16:30：分析质量技术在生物药开发周期的应用 - 符策雄，mabsoft bio慕宝盛科，co-founder and CTO 16:30-17:30：生物大分子吸入给药现状和展望 - 吴闻哲，药物制剂国家工程研究中心大分子研究室负责人 17:30：第一天会议结束 7月15日 9:00-09:30：制剂处方稳健性研究数据分析方法探讨 - 聂磊，浙江博锐生物制药有限公司研究院院长 09:30-10:00：高通量微流控单细胞分析及筛选系统 - 刘欣，产品开发总监， Sphere Fluidics Limited, UK 10：00-10:45：新药开发中的产品质量策略 - 张晞晨，奕安济世生物药业有限公司生产副总裁 10:45-11:15：茶歇 11:15-12:00：蛋白类生物药的稳定化策略 - 方伟杰，浙江大学（杭州）创新医药研究院创新生物药研究中心主任 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:30：抗体药物制剂开发的关键考虑 - 靳孝庆，百济神州 工艺研发分析/制剂经理 14:30-15:30：抗体类产品生产工艺中预防PS80降解的基本考量 - 丁丁，奕安济世生物药业有限公司任工艺开发高级总监 15:30：本场会议结束 会场三：生物药临床开发与商业化 7月14日 9:00-09:50：对标NDA的临床实验设计 - 张丹，昆翎医药发展有限公司，共同创始人，董事，兼CSO,俄罗斯工程院外籍院士 09:50-10:40：从工艺开发到临床全链运营管理 - Emily Li-ChuanTan，原启生物执行副总裁兼首席运营官 10:40-11:10：茶歇 11:10-12:00：创新思维开发更有临床价值的抗体药物 - 陈兆荣，百奥赛图的副总裁兼祐和生物医药公司的首席医学官 12：00-13：30：午餐午休 13:30-14:30：如何选择跨国CRO，保证项目成功？ - 鲍靖，上海生物医药基金高级科学顾问 14:30-15:00：茶歇 15:00-16:00：生物创新药临床I期研究策略 - 申屠建中，教授，浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心 16:00-17:00：生物药在临床开发期对变更的控制 - 刘巨洪，亿一生物CSO 17:00：第一天会议结束 7月15日 9:00-09:50：双特异抗体的转化医学研究--上市抗体案例剖析 - 李晓瑜，长春高新金赛药业药理毒理负责人 09:50-10:20：茶歇 10：20-11:10：连续生物制造：机遇、挑战和展望 - 林东强，浙江大学化学工程与生物工程学院教授 11:10-12:00：生物制品药学研究现场核查要点与案例分析 - 范小娜，原国家药品监督管理局药品GMP检查员 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:30：高浓度蛋白制剂在工业规模灌装和后处理操作中的挑战 - 王叶飞，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司分析QC与制剂部/高级总监 14:30-15:30：灌流工艺助力抗体高效生产 - 江汝彬，奕安济世上游工艺开发部门副主任 15:30：本场会议结束 会场四：小分子新药创制与研究 7月14日 9:00-10:00：资本的逻辑和中国新药布局 - 李靖，博士 药渡经纬信息科技有限公司创始人兼董事长 10:00-10:30：小分子 CMC 开发和生产的策略 - 郭振荣，博士 美迪西药学研究板块执行副总裁 10:30-11:00：茶歇 11:00-11:30：实验室安全节能设计与设备在新药研发中心的应用与案例分享 - 阮红正，倚世节能科技（上海）有限公司CEO 11:30-12:00：稳定性源于设计：原理与案例 - 王立坤，博士 南京海维科技 总经理 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:15：中分子药物及其递送技术分析 - 张富尧，博士 上海弼领生物技术有限公司董事长兼总经理 14:15-15:00：实验室到医院：一体化新药研发申报平台是获得临床许可的快车道 - 龚佑祥，博士 上海熙华药业有限公司CEO 15:00-15:30：茶歇 15:30-16:00：大型多肽实体库的构建及其在多肽创新药物研发中的应用 - 张浩文，市场总监 中晟全肽 16:00-16:45：规避新药立项研发与注册的误区（源自非临床研究的实践与思考） - 程鲁榕，原国家药监局药品审评中心 主任药师 16:45-17:30：多靶点抗肿瘤创新药TY-2136b - 吴豫生，博士 浙江同源康医药股份有限公司董事长/CEO 17:30：第一天会议结束 7月15日 9:00-9:45：中国新药研发之困局 - 胡邵京，思康睿奇(上海)药业有限公司创始人 9:45-10:30：非阿片类慢性神经疼痛治疗药物的最新进展 - 赵桂龙，博士 中国科学院上海药物研究所 研究员 10:30-11:00：茶歇 11:00-12:00：探索新药开发新分子实体（NME）化学空间的再思考 - 张霁，博士 东阳光药业研发首席科学家 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:15：创新药物研究中盐型和晶型筛选的重要策略 - 马建国 博士 浙江朗华制药有限公司CEO 14:15-15:00：多肽新药与CMC的考虑 - 李顺子，博士 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司多肽研发总监 15:00-15:45：利用PROTAC蛋白降解技术开发难成药靶点原研创新药 - 张继跃，博士 奥瑞药业 首席执行官 15:45-16:30：小核酸药物CMC研发策略的考虑 - 赵海，苏州欧利生物医药科技有限公司董事长创始人 16:30：本会场会议结束 会场五：复杂制剂工艺与改良型创新 7月14日 9:00-10:00：改良型新药制剂关键技术及案例分享 - 郑爱萍，中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂研究室主任 10:00-10:30：外用复杂制剂和改良型新药开发 - 盛晓霞，杭州领业医药科技有限公司创始人 10:30-11:00：茶歇 11:00-12:00：细粒剂掩味/微囊包合技术在儿童制剂开发中的难点要点解析 - 张海龙，博士，资深研究员，长沙晶易医药科技有限公司副总经理 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:30：不同吸入剂型的关键质量属性体外研究 - 沈丹蕾，医学博士 亚洲吸入技术协会常务委员和全国吸入给药联盟主席，中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会副主任委员 14:30-15:00：茶歇 15:00-16:00：辅料与药物的相互作用与制剂的研发 - 任福正，博士 华东理工大学制药工程系主任 16:00-17:00：吸入制剂PD临床试验设计与实施 - 李正奇，教授 原药监局食品药品审核查验中心，南京引光医药科技有限公司董事长 17:00：第一天会议结束 7月15日 9:00-10:00：改良型新药制剂关键技术及案例分享 - 郑爱萍，中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂研究室主任 10:00-10:30：茶歇 10:30-11:15：小分子创新药评价，处方开发及IND法规要求探讨 - 王志宣，博士 赛诺菲中国研发 CMC商务&外部合作总监 11:15-12:00：口服固体和注射剂的505B2改良剂型 - 刘志，博士 上海普霖贝利研发高级副总裁 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:30：新时代下改良型药物立项与评估策略 - 赵琨，药渡 合伙人 14:30-15:30：晶型稳定性对于药物质量的影响 - 刘岩，博士 华东理工大学制药工程与过程化学教育部工程研究中心 副主任 15:30-16:30：增溶技术在注射剂创新药开发中的应用 - 赵雁，博士 硕士研究生导师 药物制剂国家工程研究中心课题组长 16:30：本会场会议结束 会场六：药物分析与质量研究 7月14日 9:00-10:00：质量标准与CTD格式研究资料撰写一般惯例 - 高青，北京市药品检验所 主任药师 10:00-10:30：小分子新药研发阶段杂质分析案例分享 - 徐影，博士 皓元医药药物分析研究中心总监 10:30-11:00：茶歇 11:00-11:30：定量核磁性能确认QPQ标准开发 - 邓惠文，布鲁克制药市场拓展经理 11:30-12:00：液相方法开发中多因素同时研究的案例 - 阎作伟，加拿大ACD/Labs 中国区经理 12:00-13:30：午餐午休 13:30-14:30：制剂溶出曲线相似评估的实例分析 - 赵周明，博士 华海药业制剂研究院副院长 14:30-15:00：基于作用力模式构建的色谱柱选择性的介绍与应用 - 魏少勇，广州菲罗门科学仪器有限公司 副总经理 15:00-15:30：密封性研究最新法规要点交流分享 - 贾玉香，博士 青岛科创质量检测有限公司 药包材相容性与密封性项目总监 15:30-16:00：茶歇 16:00-16:30：高端溶剂在液相质谱和气相顶空中的应用策略及案例解析 - 张彦华，霍尼韦尔高级技术支持工程师 16:30-17:30：案例说明制剂关键工艺条件与关键质量属性协同研究＿佐匹克隆片的杂质谱分析 - 杭太俊，中国药科大学药物分析学 教授博导 17:30：第一天会议结束 7月15日 9:00-10:00：复杂制剂与药品包装材料相容性研究探讨 - 蔡荣，上海市食品药品包装材料测试所副所长、技术负责人 10:00-10:20：注射剂密封完整性（CCIT）阳性样品制备：最新国际技术进展及国内应用分享 - 吕庚逢，英国欧谱特系统（OpTek Systems）中国分部，微加工事业部经理 10:20-10:40：茶歇 10:40-11:10：药物分析中手性柱的选择与应用 - 魏少勇，广州菲罗门科学仪器有限公司 副总经理 11:10-12:00：杂质分离与鉴定常见技术难题及解决方案 - 刘国柱，博士 长沙晨辰医药科技有限公司技术总监 11:30-13:30：午餐午休 13:30-14:30：药物中基因毒性杂质和元素杂质的控制策略 - 郑枫，博士 中国药科大学药物分析系 教授 14:30-15:00：药物分析中手性色谱柱的选择 - 丁琳，广州研创生物技术发展有限公司市场总监 15:00-16:00：研发分析与商业化QC的衔接 - 田芸，普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司 分析研发副总经理 16:00：本会场会议结束 会议规模与宣传 本次大会规模约1500人。可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、独家品牌展示等多形式的宣传展示。