CCIT2020无菌注射剂包装密封系统密封性研究论坛 行业领域： 医药包装、药品质量研究、法规注册 会议类型： 行业论坛、技术研讨会 会议主题： 探讨无菌注射剂包装密封系统密封性研究，促进医药包装技术交流与合作 会议名称： CCIT2020无菌注射剂包装密封系统密封性研究论坛 基本信息 会议时间： 2020年11月12日（星期四） 会议地点： 上海张江海科雅乐轩酒店 详细地址： 上海市浦东新区海科路550号（近13号地铁中科路站） 主办单位： 明捷医药（药明康德控股子公司） 承办单位： 协办单位： 联系单位： 联系人： 王玲 手机号： 159 0086 2093 邮箱： niki.wang@truesaw.com 会议议程 时间段 议程内容 主讲人 单位 8:00-8:30 会议签到 8:30-8:40 会议致辞 8:40-9:20 主题：密封完整性研究中微生物挑战法方案设计与案例 汪辉 南京灿辰微生物科技有限公司 总经理 9:20-10:00 主题：药品包装运输验证探讨 张昂 欧陆医药（上海） 总经理 10:00-10:40 主题：普发真空在CCIT中扮演什么角色？ 杨洁 普发真空技术（上海）有限公司 应用工程师 10:40-10:50 茶歇 10:50-11:30 主题：特殊包材密封性研究应用案例分析 贾玉香博士 青岛科创质量检测有限公司 11:30-12:10 主题：高精度定量检测药品包装密封性的方法——氦质谱检漏法 董辉 安捷伦科技（中国）有限公司 真空部市场部经理 12:10-13:20 午餐 13:20-14:00 主题：运用流体动力学建模预测对包装密封完整性研究至关重要的泄漏尺寸 孟昭珂 浙江美测医药科技有限公司 技术中心副总监 14:00-14:40 主题：统计学在CCIT中微生物侵入试验的应用及样本量要求 林春鑫 明捷医药 技术商务总监 14:40-15:20 主题：CCIT验证新技术 谢军 上海众林机电设备有限公司 技术总监 15:20-16:00 主题：阳性样品制备方法在不同密封性研究方法中的运用分析 文慧英 重庆奥凯科技有限公司 技术顾问 16:00-16:10 茶歇 16:10-16:40 主题：真空衰减法检漏仪原理及应用 李伟 中石济南三泉中石实验仪器有限公司 16:40-17:20 主题：USP<1207>概要暨压力衰减法的原理、应用、测试与比较 葛峰 当承科技(上海)有限公司 技术总监 17:20-18:00 主题：CCIT容器密封完整性测试：阳性样品制备 吕庚逢 英国欧普特系统（OpTek Systems）中国分部 微加工事业部经理 嘉宾介绍 （此处省略嘉宾介绍内容，根据实际情况添加） 合作咨询 ① 论坛开放若干个展位：供创新药企业、分析仪器设备企业、检测服务企业、注册咨询机构、海外药品研发机构、临床试验机构等企业进行宣传展示。 ② 论坛提供多形式宣传展示：主题宣讲、会场展位（2m3m展位\2m2m展位）、会刊彩页、手提袋冠名、挂绳与名卡冠名、茶歇处广告、晚宴冠名等。 诚邀国内外行业内优秀企业，以冠名主办、承办、协办等形式进行品牌推广和宣传，参与本论坛的赞助与支持，欢迎同会务组联系。 合作咨询：王玲 手机号：159 0086 2093 邮箱：niki.wang@truesaw.com 赞助商 （此处省略赞助商信息，根据实际情况添加） 参会人群 ① 化学制药及技术公司：制剂部、法规注册部、工艺开发部、质量分析部、技术部、生产部、质量部QA/QC、战略BD部及临床部门负责人及高级管理人员。 ② 药品注册及监管机构法规专家。 ③ 临床试验研究者、数据管理人员、项目管理人员等。 ④ CRO、CDMO以及技术设备的高级管理人员。 会议报名 阶梯票价，报名从速！ ① 早鸟价：10月13日-10月31日 1000元/人 ② 普通门票：11月01日-11月12日 1500元/人 注：本次会议不接受现场注册报名。注册方式：本次会议将通过在线报名缴费的方式进行注册，扫描下方二维码即可快速报名（点击文末阅读原文也可进入报名通道） 关于我们 明捷医药（药明康德控股子公司）是一家提供一站式的药物质量研究及生产放行解决方案的第三方技术服务公司。在上海张江、周浦、南京江北新区分别设有独立的质量控制实验室，面积共5000多平方米。明捷医药参照cGMP和CNAS质量体系建立了支持药品注册申报及生产放行的一体化药物质量控制实验室，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务、基因毒杂质研究服务、药物杂质分离纯化服务、包材相容性研究服务、元素杂质研究服务、生物药工艺残留物研究服务、原料药备案服务、注射剂一致性评价等多项技术服务。 公司秉承“专业、创新、合作、责任”的理念，不断加强能力建设、质量体系建设及人才队伍建设，以专业的技术团队和合规的质量体系为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务，一起为医药事业和人类健康而努力。 期待您的参与！愿景：成为公认的世界一流药物质量控制实验室