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  • 宁夏中科生物1亿投资技改项目扩建，新增11.9万吨生物发酵产能
    时讯
    宁夏中科生物新材料有限公司拟投资1亿元实施技改项目，利用现有厂区建设4条柔性生产线，形成年产11.9万吨生物发酵产品产能，包括1.8万吨长链二元酸、5.1万吨功能性产品、6.3万吨生物食品及2.48万吨氨基酸。项目预计2025年7月开工，建设周期9个月。值得注意的是，公司2024年长链二元酸业务毛利率为-74.85%，营收1.22亿元但亏损严重。母公司宁夏中科生物科技2024年归母净利润亏损5.39亿元，目前正进行债务重整。
    原料药情报局
    2024-03-14
    宁夏中科生物 技改项目 企业情况 原料药生产线
  • 正大天晴子公司投建两期技改项目：新增10余种原料药产能
    时讯
    连云港润众制药（正大天晴全资子公司）公示八期、九期技改项目，总投资超1000万元。八期项目将形成年产200kg沙泊康唑、300kg富马酸伏诺拉生等7种原料药产能；九期项目新增年产144kg德拉马尼、300kg布地奈德等7种原料药生产线。两项目均利用现有厂房改造，环保投资占比达43%，建成后将显著提升特色原料药供应能力。
    原料药情报局
    2024-03-14
    正大天晴 连云港润众制药 原料药生产线 项目改建
  • 第十一批国采拟纳入75个品种，14个待研判，3个专利品种或出局
    时讯
    第十一批国家药品集采拟纳入75个品种，其中14个需进一步研判（5个适应症不足，9个临床风险较高）。盐酸溴己新注射液因第七批串标废标后重新纳入，15家过评企业中9家可参与竞标。沙库巴曲缬沙坦等3个专利未到期品种可能被剔除。45个符合条件但未纳入的品种主要因"新老文号交叉"或临床需求小。乳果糖口服液等大品种因剂型问题未被列入。
    药通社
    2024-03-14
    第十一批国家药品集采 盐酸溴己新注射液 乳果糖口服液
  • 和铂医药6.7亿美元授权，大塚制药荣获HBM7020全球权益
    时讯
    和铂医药宣布与大塚制药达成6.7亿美元全球战略合作，授权其开发BCMAxCD3双抗HBM7020（大中华区除外）。和铂将获4700万美元首付款及里程碑款，并有资格获得最高6.23亿美元里程碑付款及销售分成。该双抗采用和铂专有HBICE®技术，已在中国开展I期临床。此前和铂还与Cullinan（6.25亿美元）、阿斯利康（3.5亿美元）等达成多项双抗合作。
    生物药大时代
    2024-03-14
    和铂医药 大塚制药 全球战略合作
  • 华卫恒源获数千万A1轮融资，加速免疫豁免细胞疗法研发
    投融资
    华卫恒源完成数千万元A1轮融资，由元和资本、水木清华校友种子基金投资。公司聚焦免疫豁免Sertoli细胞技术，推进类风湿关节炎细胞注射液临床试验及糖尿病人工胰腺研发，其iPSC平台可实现10天快速生产临床级细胞。目前，类风湿关节炎管线已进入IIT临床阶段，糖尿病项目进入临床前研究。资金将用于辅助生殖资质报证、生产基地建设及消费医疗领域拓展。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    华卫恒源 免疫豁免 类风湿关节炎 糖尿病人工胰腺
  • 礼来超长效胰岛素efsitora三期临床成功，年减300次注射
    时讯
    礼来开发的超长效胰岛素efsitora在四项三期临床试验（共3000例患者）中均达到非劣效主要终点，可使糖化血红蛋白（A1C）降低0.75%-1.31%，低血糖风险较甘精胰岛素降低40%。该每周注射一次的药物预计2024年底提交上市申请，若获批将与诺和诺德依柯胰岛素竞争，为糖尿病患者每年减少300余次注射。
    药事纵横
    2024-03-14
    礼来制药 超长效胰岛素 依柯胰岛素 糖尿病血糖控制
  • 西班牙基立福16亿欧元收购德国Biotest，2025年将完成退市
    投融资
    德国血制品巨头Biotest被西班牙基立福（Grifols）以16亿欧元收购，持股达97.14%，将于2025年6月完成退市。Biotest是全球六大人白蛋白制造商之一，2024年营收7.26亿欧元，核心产品Yimmugo®在美国获批，预计带来超10亿美元收入。受中东冲突及美国关税影响，2025年EBIT预计亏损5500万至7500万欧元。此前，Biotest曾由中资科瑞集团控股，后因上海莱士债务问题转手基立福。
    药融圈
    2024-03-14
    Biotest 血制品巨头 企业收购
  • 国药集团仿制美阿沙坦钾片上市申请获受理，降压药市场竞争加剧
    时讯
    6月23日，国药集团容生制药提交的美阿沙坦钾片（4类仿制药）上市申请获CDE受理。该药是武田研发的强效降压药，2021年国内上市，2022年医保降价70%，2023年院内销售激增4011.62%。目前国内24家企业竞仿，首仿由福元医药夺得。美阿沙坦钾片全球销售额超千亿，专利到期后仿制药竞争白热化。
    tyc7111cc太阳成集团
    2024-03-14
    容生制药 国药集团 美阿沙坦钾片 仿制药上市
  • CHO细胞系开发的新前沿：靶向转基因整合技术
    前沿研究
    CHO 细胞用于异源 重组蛋白 表达的主要应用在于将异位 DNA 稳定地引入 CHO 宿主细胞基因组的相对简单性。 自 1980 年代后期 CHO 细胞首次用作生物制剂工业生产的表达宿主以来，稳定的基因组转基因整合几乎完全通过随机整合实现。 从那时起，由于缺乏可行的替代品，随机转基因整合已成为生成稳定 CHO 生产细胞系的金标准。
    抗体圈
    2024-03-14
    靶向转基因整合技术 细胞系
  • 连续制造为何成为药企标配？从Grignard反应到光催化，ACS特刊揭秘效率提升与监管破局路径
    公司动态
    》的文章，为读者提供了流动化学和连续处理技术在现代工业中日益增长的重要性和应用的全面概述，并讨论了这些技术如何变得越来越主流。 文章强调了流动化学和连续处理技术如何被广泛采纳，并在精细化学品、农用化学品和制药行业中发挥着关键作用；并强调了学术研究在流动化学中的重要性，以及如何通过教育和培训为工业界提供熟练的流动化学人才。 文中写到 ，连续制造（CM）现在可以被视为一种主流技术，广泛应用于精细化学品、农用化学品和制药行业。
    生物制品圈
    2024-03-14
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