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  • “流感克星”昂拉地韦问世，广州国家实验室科研团队领航全球流感防治新突破
    时讯
    5月20日，由钟南山院士领衔的广州国家实验室研发的1类新药昂拉地韦片获国家药监局批准上市，这是全球首个靶向甲型流感病毒PB2亚基的创新药。临床数据显示，该药可缩短症状缓解时间40%、退烧时间39%，耐药率仅1.6%，并能有效对抗H7N9等高致病性禽流感病毒。该药已获中美等多国专利，相关研究发表在《柳叶刀》系列期刊。作为我国首个自主研发的抗流感"First-in-Class"药物，昂拉地韦实现了从原料到生产的全链条自主可控，标志着我国创新药研发从"跟跑"到"领跑"的历史性跨越。
    tyc7111cc太阳成集团
    2024-03-14
    广州国家实验室 钟南山院士 昂拉地韦片 甲型流感病毒
  • 国家药监局药审中心征求《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件（征求意见稿）意见
    研发注册政策
    为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔 2024 〕 53 号）及《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔 2024 〕 21 号）相关要求，按照《优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《创新药临床试验申请申报资料要求》、《创新药临床试验申请评估报告》与《创新药临床试验申请评估要点》，并公开征求意见。 征求意见截至 2025 年 7 月 18 日。
    中国医药生物技术协会
    2024-03-14
    国家药监局
  • 国家药监局核查中心发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》
    研发注册政策
    为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》。 经国家药品监督管理局同意并发布，自发布之日起施行。
    中国医药生物技术协会
    2024-03-14
    国家药监局
  • 先进疗法！普瑞金CD19/22双靶CAR-T产品为复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来新生！
    前沿研究
    普瑞金CD19/22双靶CAR-T产品为复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来新生。 在医学科技飞速发展的今天，癌症治疗领域迎来了一个又一个令人振奋的突破。 什么是 B细胞急性淋巴细胞白血病 （B-ALL）。
    深圳普瑞金生物药业股份有限公司
    2024-03-14
    B-ALL CD19
  • 官宣 | 万泰生物与鸿宇泰达成战略合作
    公司动态
    当中国 60 岁以上人口突破 3.1 亿（占比 22%），阿尔茨海默病患者接近千万之际，健康老龄化已从社会议题升级为国家战略。 2025 年 6 月 23 日，万泰生物与鸿宇泰生物以战略合作签约仪式为起点，正式锚定神经系统疾病体外诊断领域，以技术协同构建全周期健康管理体系，为 3.1 亿老年群体的健康护航。 鸿宇泰将持续深耕神经疾病诊断技术链，与万泰生物共同推动检测技术的临床转化，践行“老吾老以及人之老”的健康守护使命，为老年群体的健康保驾护航。
    万泰生物
    2024-03-14
    鸿宇泰生物 阿尔茨海默病
  • David Baker最新论文：AI从头设计大环肽，高亲和力靶向目标蛋白
    前沿研究
    开发靶向治疗性蛋白质的大环结合剂 （例如 大环肽 ） ，通常依赖于大规模筛选方法，这种方法资源消耗大，且对结合模式的控制很少。 尽管 蛋白质设计 领域已取得重大进展，但目前仍缺乏从头设计结合蛋白质的大环化合物的可靠方法。 大环肽 （ Macrocyclic peptide ） 为开发介于小分子药物和大分子生物制剂之间的新型治疗药物提供了一条充满希望的途径。
    生物制品圈
    2024-03-14
    高亲和力靶向目标蛋白 AI
  • 携手苏超联赛，花红药业的跨界营销与新启示
    公司动态
    近日，花红药业携旗下明星产品消肿止痛酊正式成为江苏省足球城市联赛（苏超）官方合作商。 这一合作为苏超赛事注入了新的活力，也为花红药业在体育营销领域带来了新的突破，进一步拓展了医药企业与体育赛事合作的实践案例，引发了行业内外的广泛关注。 花红药业消肿止痛酊：。
    动脉网-最新
    2024-03-14
    花红药业 苏超
  • 20万元，浙江大学拟就一项渗透压为动力微针贴片专利达成许可协议 | 橙果动态
    交易并购
    日前，浙江大学发布公告，拟将一项 “渗透压为动力的微针贴片及其制备方法”专利进行许可，许可费用为20万元，期间为3年。 在医疗领域，传统的静脉、皮下、肌肉等给药方式长期占据主导地位，但随着社会发展和医疗水平提高，其弊端日益凸显。 常规注射剂、预冲式注射剂、无针注射剂以及自动急救注射针等现有技术，虽在特定场景下有效，却无法满足人们对准确、高效、低频率、舒适给药方式的需求。
    动脉橙果局
    2024-03-14
  • Cell Reports丨钟超团队揭示RORγt促进肠道组织损伤修复及其机制
    前沿研究
    银屑病、类风湿关节炎、多发性硬化症和炎症性肠病 （ IBD ） 等多种自身免疫性疾病 与 Th17 细胞的异常分化和 过度活化相关。 RORγt 作为调控 Th17 发育与功能的关键转录因子 ， 可以促进 多种 促炎细胞因子 （ IL-17A 、 IL-17F 等） 的 表达，成为治疗 与 身免疫性疾病 的重要靶点。 然而， RORγt 也是 ILC3 的关键转录因子。
    BioArtMED
    2024-03-14
    RORγt TS 银屑病
  • Genome Med丨林承棋团队开发SEU-TCA算法揭示第二心场前体细胞新亚型
    前沿研究
    先天性心脏病 （ CHD ） 是最常见的先天性畸形，源于 早期 胚胎期心脏发育过程中出现的结构或功能异常。 深入理解其中的分子机制和发育过程，对于改进 CHD 的诊断、治疗和预防策略至关重 要。 为破 解这一难题，研究团队提出了一种基于转移成分分析 （ TCA ） 的整合策略 SEU -TCA ， 通过 单细胞 RNA 测序 （ scRNA -seq ） 和空间转录组 （ ST ） 数据联合分析 ，实现 了 单细胞精准 空间 映射 。
    BioArtMED
    2024-03-14
    先天性心脏病 SEU-TCA 林承棋
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