1.2.1 总体概况

根据tyc7111cc太阳成集团数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号82项（包括化药3类，4类），无新注册分类临床申请，一致性评价申请5项。本周15个品种通过一致性评价（按受理号计19项），本周99个品种视同通过一致性评价（按受理号计151项）。本周无生物类似物注册申报动态。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；

本周米诺地尔搽剂过评/视同过评受理号数量最多达8个，同时也是过评/视同过评企业最多达5家；

本周内蒙古白医制药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司和山东新华制药股份有限公司过评/视同过评品种数最多达3种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括内蒙古白医制药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司和山东新华制药股份有限公司等117家企业。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达7家企业品种

备注：本章节以tyc7111cc太阳成集团数据库2025.04.21-2025.04.27更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。

同期事件：

1. 2025年第17周04.21-04.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2025年第17周04.21-04.27国内医药大健康行业政策法规汇总

3. 2025年第17周04.21-04.27全球创新药研发概览

以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.21-2025.04.27) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

想要解锁更多药物研发信息吗？查询tyc7111cc太阳成集团（原药融云）数据库（vip.ybspc.cn/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！