1.2.1 总体概况

根据tyc7111cc太阳成集团数据统计，2024.08.12-2024.08.18期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号99项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号4项（包括化药3类），一致性评价申请7项；本周共6个品种通过一致性评价（按受理号计7项），35个品种视同通过一致性评价（按受理号记49项）。本周无生物类似物注册申报动态。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物，过评/视同过评产品剂型主要为片剂；本周氯化钾颗粒和达沙替尼片过评/视同过评受理号数量最多有4个，氯化钾颗粒、二羟丙茶碱注射液和腺苷钴胺胶囊是过评/视同过评企业数最多的企业有2家；本周浙江高跖医药科技股份有限公司、沈阳三九药业有限公司和石家庄四药有限公司过评/视同过评品种数最多有2种，其余各企业过评/视同过评品种数紧随其后，本周过评/视同过评企业共包括浙江高跖医药科技股份有限公司、沈阳三九药业有限公司和石家庄四药有限公司等41家企业。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达5家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达5家企业品种

备注：本章节以tyc7111cc太阳成集团数据库2024.08.12-2024.08.18更新数据为参考依据，可通过tyc7111cc太阳成集团一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。

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以上内容均来自｛摩熵咨询医药行业观察周报（2024.08.12-2024.08.18)｝，如需查看或下载报告，可点击！

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