1.3.1本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2本周重点行业政策详细说明

（1）《疫苗临床试验技术指导原则》

9月3日，CDE发布关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知。公告指出，我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，特对《疫苗临床试验技术指导原则》进行更新。

（2）《关于推进健康乡村建设的指导意见》

9月3日，国家卫健委发布《关于推进健康乡村建设的指导意见》政策解读。公告指出，为贯彻落实党中央、国务院关于乡村振兴工作和健康中国建设的部署要求，为乡村全面振兴夯实健康保障，国家卫生健康委会同全国爱卫办、国家发展改革委、民政部、财政部、生态环境部、住房城乡建设部、农业农村部、文化和旅游部、市场监管总局、体育总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等13个中央有关部门研究制定《关于推进健康乡村建设的指导意见》，将健康乡村建设作为落实乡村振兴和健康中国两大国家战略的重要举措，明确任务目标，助力建设宜居宜业和美乡村。

同期事件：

1. 2024年第36周09.02-09.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2024年第36周09.02-09.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

3. 2024年第36周09.02-09.08全球医药大健康行业投融资数据

4. 2024年第36周09.02-09.08全球创新药研发概览

以上内容均来自｛摩熵咨询医药行业观察周报（2024.09.02-2024.09.08)｝，如需查看或下载报告，可点击！

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