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10个一致性评价受理号获批！一品种集齐36家过评！

一致性评价
药通社
2023/06/07
8194



NMPA发布2023年06月06日药品批准证明文件送达信息，本批次共有78个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号，包括：

  • 上海复旦复华药业有限公司，比卡鲁胺片

  • 深圳市海滨制药有限公司，2品规注射用亚胺培南西司他丁钠（首家过评）

  • 乐普药业股份有限公司，注射用兰索拉唑

此外，西南药业、国药集团致君（深圳）制药的注射用头孢唑林钠的过评，该品种过评厂家已达20家（含视同过评）；

华北制药的注射用泮托拉唑钠过评，该品种过评厂家已达36家（含视同过评）；

山东润泽制药的注射用头孢噻肟钠过评，该品种过评厂家已达19家（含视同过评）。



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