一、β受体阻滞剂概述

1. 什么是β受体阻滞剂？

定义：β受体阻滞剂是能选择性地与β肾上腺素受体结合、从而拮抗神经递质和儿茶酚胺对β受体的激动作用的一种药物，为五大类型常用降压药中的一种，临床上常用的药物包括美托洛尔、比索洛尔、阿替洛尔等“洛尔”类药物。

降压机制：β受体阻滞剂可通过

（1）阻断中枢神经系统β受体，使交感神经兴奋性下降；

（2）阻断心脏β1受体，使心肌收缩力减弱，心率减慢，心排出量降低；

（3）阻断肾脏β1受体，减少肾素分泌，从而抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统；

（4）阻断血管β1受体，舒张血管，降低血管阻力等多方面发挥降压作用。

2. β受体阻滞剂发展过程

国内已经上市的β受体阻滞剂分为四代。

第一代为传统经典的非选择性β受体阻滞剂，代表药物为普萘洛尔，由于会引起致命性支气管痉挛和血脂异常等副作用，目前临床很少用于降压；

第二代为选择性β1受体阻滞剂，代表药物为美托洛尔，这一代药物对β1受体的阻断远超β2受体，副作用较少，目前美托洛尔已被广泛应用于各种心血管疾病的治疗；

第三代、第四代β受体阻滞剂疗效更优、安全性更佳，但价格相对昂贵。目前临床使用最广泛的β受体阻滞剂仍为第二代药物。

图片来源：摩熵咨询《β受体阻滞剂市场研究专题报告》

3. 高血压诊疗指南：推荐β受体阻滞剂作为治疗高血压的一线药物

根据《中国高血压防治指南（2024年修订版）》，β受体阻滞剂在预防主要心血管事件方面与其他类降压药相当，依然是治疗高血压的常用药物之一，该类药物尤其适用于高血压合并冠心病、既往心肌梗死病史、慢性心力衰竭、主动脉夹层、伴快速性心律失常、交感神经活性增高以及高动力状态患者。

对于β受体阻滞剂联合方案，2024年版指南除了延续既往对于BB+CCB以及BB+利尿剂/α受体阻滞剂的推荐，还新增推荐BB+ARB/ACEI/ARNI作为可以考虑使用的联合治疗方案。

BB：β受体阻滞剂；CCB：钙通道阻滞剂；ARB：血管紧张素受体拮抗剂；ACEI：血管紧张素转化酶抑制剂；ARNI：血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂

图片来源：摩熵咨询《β受体阻滞剂市场专题报告》

二、β受体阻滞剂市场竞争格局分析

1. 市场概览：2023年β受体阻滞剂市场规模近80亿元，生产企业数量高达109家

根据tyc7111cc太阳成集团数据库显示，我国β受体阻滞剂市场规模从2015年的43.09亿元上升至2022年的峰值83.26亿元，年复合增长率为9.87%，2023年整体市场规模受集采影响，下滑至78.35亿元，同比下降5.9%。

品种/企业数量方面，2023年β受体阻滞剂合计品种数量达32个，生产企业数量高达109家。

图片来源：tyc7111cc太阳成集团销售数据库

2. 企业竞争格局

（1）阿斯利康位列企业销售排行榜首，五年累计销售额超200亿元

2019-2023年β受体阻滞剂累计销售额企业排行榜：

我国β受体阻滞剂市场的领先企业为阿斯利康，2019-2023年合计销售额约201.58亿元，包括医院端销售额151.97亿元，药店端销售额49.61亿元，阿斯利康为唯一一家近五年累计销售额突破200亿元的企业。

外资药企中，默克在我国β受体阻滞剂市场也占据重要市场份额，2019-2023年合计销售额约42.94亿元，展现出较强的市场竞争力。

国内药企中，齐鲁制药取得不俗的销售表现，其2019-2023年合计销售额约48.50亿元，位列企业排行榜第二位。

阿斯利康、齐鲁制药及默克三家企业为第一梯队，其余企业销售额较小，总体竞争格局较分散。

凭借核心重磅产品，第一梯队企业已建立起稳固的竞争优势

阿斯利康旗下主要产品为琥珀酸美托洛尔缓释片，商品名为倍他乐克，这款产品是β受体阻滞剂第一大品种，除治疗高血压外，在心率失常、心力衰竭、心绞痛等领域也应用广泛，被誉为心脑内科用药“万金油”。默克旗下主打产品为富马酸比索洛尔片，为β受体阻滞剂类药物第二大品种，也是心血管疾病的首选药物之一。

齐鲁制药旗下主要品种为盐酸艾司洛尔注射液，这款产品为β受体阻滞剂类药物第三大品种，也是治疗心动过速、主动脉夹层、围手术期高血压等的一线药物。

图片来源：tyc7111cc太阳成集团销售数据库、tyc7111cc太阳成集团全球药物研发数据库

3. 品种竞争格局

（1）前十大品种占据76%的市场，第二代药物目前在临床上使用最广泛

2023年全国医院销售额TOP10中，销售额最大的品种为琥珀酸美托洛尔缓释片，年销售额约24.98亿元，其次为盐酸艾司洛尔注射液（11.42亿元）和富马酸比索洛尔片（8.63亿元）。排名前十的品种合计销售额约59.23亿元，占2023年总销售额的75.60%。

目前我国临床使用最广泛的β受体阻滞剂为第二代药物，2023年第二代β受体阻滞剂市场份额约85.13%，占据绝对主导地位。第一代已逐渐被市场淘汰，市场份额小于5%，第三代药物由于疗效更显著、安全性更佳逐渐受到市场关注，2023年其市场份额已超过10%。

图片来源：摩熵咨询《β受体阻滞剂市场专题报告》

（2）美托/比索洛尔集采后份额下降，艾司/阿罗洛尔市场份额快速提升

品种竞争格局方面，2023年市场份额排名前四的品种依次为美托洛尔（52.26%）、比索洛尔（16.18%）、艾司洛尔（16.02%）、阿罗洛尔（5.78%），历年各品种份额虽稍有波动，但整体来看，前四大品种份额次序相对稳定。

β受体阻滞剂类药物中，比索洛尔首个进入第二批国采，美托洛尔口服常释剂型纳入第五批国采，缓控释剂型纳入第七批国采。集采后，美托/比索洛尔合计市场份额从2019年的81.93%降至2023年的68.44%。

艾司洛尔、第三代品种阿罗洛尔市场份额则快速提升，艾司洛尔市场份额从2019年的8.09%上升至2023年的16.02%。截止目前，已有20家仿制药企的艾司洛尔通过/视同通过一致性评价，预计第十批国采入选，现有竞争格局有望重塑。

数据来源：tyc7111cc太阳成集团销售数据库、摩熵咨询整理

（3）重点品种分析

• 美托洛尔：我国销售峰值近50亿元，原研企业阿斯利康占据70%+市场份额

美托洛尔是一种选择性β1受体阻滞剂，适用于高血压、心绞痛、心律失常和心力衰竭等心血管疾病的治疗。我国临床上使用的美托洛尔包括琥珀酸盐和酒石酸盐两种形式，剂型主要有注射剂、口服常释剂型以及缓控释制剂。

根据tyc7111cc太阳成集团数据库，2015-2021年美托洛尔全国销售额快速增长，从24.97亿元增长至峰值49.98亿元，年复合增长率达12.26%，近两年受集采政策影响，销售额下滑至40.02亿元。原研企业阿斯利康处于绝对垄断地位，凭借琥珀酸美托洛尔缓释片、酒石酸美托洛尔片两款产品占据76.22%的份额，国内仿制药企份额较小，竞争力相对较弱。

图片来源：摩熵咨询《β受体阻滞剂市场专题报告》

集采原研未中标，中标仿制药企销售额/量提升明显：

美托洛尔口服常释剂型、缓控释剂型分别入选第五批和第七批国家集采，中选企业包括华益泰康药业、以岭药业等13家企业，其中远大医药酒石酸美托洛尔片50mg降幅最大，为84.59%。

集采后，原研企业阿斯利康医院端销售额/量占比下滑明显，而中标仿制药企销售额占比提升至29.52%，销量占比提升至65.02%。

图片来源：tyc7111cc太阳成集团销售数据库、tyc7111cc太阳成集团集中采购数据库

琥珀酸美托洛尔缓释片各级医院市场分析（以哈尔滨市为例）:

据摩熵药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，琥珀酸美托洛尔缓释片2023年各季度销售量和销售额如下图：

琥珀酸美托洛尔缓释片2023年销售额TOP3医院（哈尔滨市为例）分别为哈尔滨工业大学医院、黑龙江省中医药科学院、黑龙江中医药大学附属第一医院。

图片来源：摩熵咨询《β受体阻滞剂市场专题报告》

据摩熵药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，琥珀酸美托洛尔缓释片2023年销售市场主要分布在二、三级医院及其它医疗机构，2023Q3销售市场出现低谷，销售额为全年最低。

• 比索洛尔：洛尔类药物第二大品种，高β1受体选择性，销售峰值约18亿元

比索洛尔为高选择性β1受体阻滞剂，对β1受体的选择性为β2受体的11~34倍，是目前国内上市的β受体阻滞剂中对β1受体选择性最高的药物。比索洛尔作用时间较长，可持续24小时以上，每日10 mg效应与美托洛尔100 mg、普萘洛尔160 mg相当，我国比索洛尔临床应用包括普通片剂和胶囊剂。

根据tyc7111cc太阳成集团数据库，2019年比索洛尔全国销售峰值约17.94亿元，2020年进入第二批国家集采后，销售额同比下降23.86%，近三年销售额趋于稳定。竞争格局方面，原研企业默克市场份额超50%，国内仿制药企中成都苑东生物、北京华素制药两家各自占据约20%的市场份额。

图片来源：摩熵咨询《β受体阻滞剂市场专题报告》

集采两家仿制药企中选，原研默克凭借15.29%销量占据50%+销售额

比索洛尔集采中，成都苑东生物入选2.5mg*18片、5mg*18片两个品规，其中2.5mg品规中选单价为0.34元，降幅为19.72%，5mg品规中选单价为0.58元，降幅达19.44%；北京华素制药入选2.5mg*10片、5mg*10片两个品规，中选单价分别为0.37、0.63元，平均降幅约12.57%。

原研企业默克未中标，集采后其医院端销售额占比从64.94%降至51.40%，销量占比从48.12%降至15.29%，凭借15.29%销量仍占据过半销售额，表明其市场认可度高、品牌影响力大。中标仿制药企销量提升较大，集采后成都苑东生物、北京华素制药两家药企合计销量提升约30%，放量明显。

图片来源：摩熵咨询《β受体阻滞剂市场专题报告》

• 艾司洛尔：十亿大品种，预计纳入第十批集采，未来竞争格局有望重塑

艾司洛尔为一种超短效的选择性β1受体阻滞剂，广泛用于室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征、围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等疾病的治疗，目前国内已获批上市的产品包括注射用盐酸艾司洛尔、盐酸艾司洛尔注射液、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液三个品种。

根据tyc7111cc太阳成集团数据库，2015-2023年艾司洛尔全国销售额一路攀升，2022年首次突破十亿元，2023年达12.27亿元，年复合增长率达19.15%。齐鲁制药占据58.04%的市场份额，哈尔滨三联药业、江苏奥赛康药业排名第二、三位，市场份额分别为20.36%、19.21%。

图片来源：摩熵咨询《β受体阻滞剂市场专题报告》

• 阿罗洛尔：对血糖血脂影响小，适合年轻高血压患者，全国销售额突破4亿元

阿罗洛尔为第三代β受体阻滞剂代表药物，与前两代药物相比，阿罗洛尔优势在于：

（1）对高血压患者血糖血脂影响小，不会引起糖脂代谢紊乱；

（2）在抑制交感神经兴奋性，有效减慢心率的同时，对舒张压的降低作用比普萘洛尔、美托洛尔更强，更适合年轻高血压患者；

（3）具有较强的肾脏保护作用等。

根据tyc7111cc太阳成集团数据库，2015-2023年阿罗洛尔全国销售额持续上涨，2023年突破4亿元，该品种在国内市场推广力度较弱，总体销售规模仍然较小，但随着美托洛尔、比索洛尔、艾司洛尔等大品种陆续进入集采，预计阿罗洛尔未来销售额将进一步提升。

生产厂家仅日本住友制药（原研）、石家庄格瑞药业（仿制）两家，原研药企占据绝大部分市场份额，2023年份额约96.96%。

图片来源：摩熵咨询《β受体阻滞剂市场专题报告》

• 卡维洛尔：2021年销售峰值约2亿元，齐鲁制药、福安药业占据主要市场

卡维地洛也属于第三代β受体阻滞剂，这款药物降压迅速，可长时间维持降压作用，除治疗高血压外，卡维地洛也是最早被批准用于治疗慢性心衰的β受体阻滞剂，对于伴心力衰竭的高血压患者更有优势。

根据tyc7111cc太阳成集团数据库，2015-2021年卡维地洛全国销售额上升至峰值1.97亿元，近两年稍有下滑，主要原因是入选地方集采。卡维地洛生产厂家众多，齐鲁制药市场份额第一，约65.21%，福安药业、海南绿岛制药紧随其后。

• 贝凡洛尔：精准作用于α1/β1受体，可实现双重降压机制，国内销售规模尚小

机制创新：贝凡洛尔为最新一代的β受体阻滞剂，可作用于心脏β1受体，调节心脏功能，实现血压平稳下降；又可作用于肾脏β1受体，通过调节肾素-血管紧张素-醛固酮系统，优化水盐平衡，进一步巩固降压效果。

安全性佳：贝凡洛尔降压效果与美托洛尔相当，但不良反应发生率更低，同等降压效果下，不升高尿酸、不影响男性性功能、不升高血脂和血糖，也更适合中青年高血压患者。

国内生产厂家仅北京四环科宝制药、Nippon Chemiphar两家，全国销售规模尚小，未来有望凭借独特降压机制、安全性佳等优势成为更多高血压患者的用药选择。

图片来源：摩熵咨询《β受体阻滞剂市场专题报告》

三、β受体阻滞剂市场趋势分析

1. 集采政策下，第三代β受体阻滞剂将迎来市场机会

根据tyc7111cc太阳成集团集中采购数据库，我国β受体阻滞剂集采品种主要包括美托洛尔、比索洛尔等第二代药物，其中石家庄以岭药业的酒石酸美托洛尔片25mg中选价格低至0.06元，远大医药的酒石酸美托洛尔片50mg降幅最大，高达84.59%，第二代β受体阻滞剂市场份额预计在国家集采冲击下持续下滑。

阿罗洛尔、卡维地洛以及最新一代药物贝凡洛尔等产品目前入选集采风险小，预计将迎来较大市场机会。

图片来源：摩熵咨询《β受体阻滞剂市场专题报告》

以上内容均来自摩熵咨询｛β受体阻滞剂市场研究专题报告｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

想要解锁更多药品信息吗？查询tyc7111cc太阳成集团（原药融云）数据库（vip.ybspc.cn/?zmt-mhwz）掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！