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    东阳光药业1类新药HEC169584获批临床,针对NASH展现高效研发实力

    东阳光药业 HEC169584胶囊 1类新药 NASH 新药研发 获批临床
    tyc7111cc太阳成集团
    2024/12/17
    1740

    12月16日,据CDE网站最新公示,东阳光药业申报的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示许可,标志着该药物正式进入临床试验阶段,拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。HEC169584是一款用于治疗NASH的在研THR-β激动剂药物。

    截图来源:CDE官网

    tyc7111cc太阳成集团数据库显示,HEC169584是东阳光药业AI驱动药物设计(AIDD)实验室精心研发的首款小分子新药候选物,专门针对NASH这一严重且治疗难度大的疾病。临床前研究结果显示,HEC169584在体外对THR-β细胞表现出高度的活性,并且具有改善肝纤维化的潜力,为NASH患者提供了新的治疗选择。

    截图来源:tyc7111cc太阳成集团全球药物研发数据库

    从2024年10月15日在国内首次申报临床,到12月16日获得CDE的临床试验默示许可,HEC169584的研发进程体现了东阳光药业在创新药物研发领域的实力和效率。这一重要里程碑的达成,为药物的后续开发和上市奠定了坚实的基础。

    HEC-169584同品种项目国内申报进度
    企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
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    NASH,即代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(简称MASH),是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)的进展阶段。它不仅是导致肝脏相关死亡的关键因素,而且患者罹患晚期肝病(包括肝功能衰竭及肝癌)的风险显著高于普通人群。长期以来,NASH的药物研发一直面临诸多挑战,但今年3月,一款THR-β选择性激动剂疗法获得美国FDA的批准,为NASH患者带来了新的希望。

    小结

    东阳光药业1类新药HEC169584获得临床试验默示许可,标志着该公司在NASH治疗领域取得了重要突破。这款基于AI驱动药物设计技术的小分子新药候选物,在临床前研究中表现出对THR-β细胞的高活性和改善肝纤维化的潜力,为NASH患者提供了新的治疗希望。随着临床试验的推进,HEC169584有望在未来成为治疗NASH的有效药物,为患者带来福音。

    参考来源:

    [1] CDE官网

    [2] tyc7111cc太阳成集团(原药融云)数据库

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