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辉瑞全线退离基因治疗,罗氏等多家药企面临同样困境

辉瑞 基因治疗 管线调整 罗氏
药事纵横
02/24
1669

近日,据外媒报道,辉瑞将终止B型血友病基因疗法 Beqvez(fidanacogene elaparvovec)的开发和商业化。Beqvez去年4月刚获FDA批准,并自七月起在欧洲上市,以350万美元的高昂价格推出。

关于此疗法的终止,辉瑞表示,主要原因是“患者和医生对血友病基因疗法兴趣有限”。自获批以来,没有患者接受过商业化的Beqvez治疗。同时,随着Beqvez退市,辉瑞不再有任何基因治疗处于临床或商业化阶段,但还拥有另一款已上市的长效血友病疗法Hympavzi

其实,辉瑞在基因治疗领域早有动作。

2024年12月,辉瑞终止了与 Sangamo Therapeutics 合作的血友病 A 基因疗法giroctocogene fitelparvovec(giro-vec),尽管该产品在三期临床试验中取得了积极结果,并即将提交监管申请。

2024年9月,辉瑞撤回市场上的所有批次镰状细胞贫血疗法Oxbryta,同时,将终止所有相关临床试验及扩大准入计划。此次决策源于最新临床数据,Oxbryta在镰状细胞病患者群体中的总体效益不再足以覆盖其风险,特别是血管闭塞危象与死亡率之间的不平衡。

2024年6月,辉瑞的杜氏肌营养不良症(DMD)基因疗法fordadistrogene movaparvovec(PF-06939926)则因III期CIFFREO研究未达到主要终点而折戟。

而且,辉瑞在2023年7月已将早期研发阶段的基因疗法以高达10亿美元的价格卖给了阿斯利康旗下的罕见病部门Alexion。

总结

不仅是辉瑞全线退离基因治疗,罗氏近年来也连续砍掉基因治疗管线,包括收购基因治疗公司Spark Therapeutics而获得的两款针对A型血友病的基因治疗。bluebird bio在其SCD基因疗法Lyfgenia(lovotibeglogene autotemcel)销售未见起色后,放弃了该项目。CSL的血友病B基因疗法Hemgenix的市场推广也不如预期。同样,BioMarin的血友病A基因疗法Roctavian也面临销售缓慢的问题。

参考资料:www.endpts.com

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