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特讯！博济医药与江西乐为中医药就国家新药项目Ⅲ期临床试验签订合作协议！

江西乐为中医药有限公司

博济医药股份

2024/08/19

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221

近日，博济医药与江西乐为中医药有限公司（下称江西乐为）的中药1.1类新药“参芪平衡胶囊”治疗非增生型糖尿病视网膜病变的Ⅲ期临床试验合作签约仪式在博济医药临床中心举行。博济医药将为该项目提供Ⅲ期临床研究服务。

江西乐为中医药有限公司董事长张明科教授、总经理王琮珂、桂林丰润莱生物科技股份有限公司董事长覃振华、博济医药科技股份有限公司董事长王廷春、副总经理文韶博、商务总监赖锐坚、项目经理黄梦圆、医学经理刘军等有关人员出席了签约仪式。签约仪式由赖锐坚主持。

活动伊始，赖锐坚对国家1.1类新药“参芪平衡胶囊”的药物基本信息、Ⅲ期研究计划进行了简要说明。

张明科教授在签约仪式上简要介绍了“参芪平衡胶囊”的研发历程、药物临床特色、药效学优势，并对后续发展进行了展望。他表示，“此产品早期在空军军医大学附属医院等机构实现了临床近十万例使用，通过临床前研究和Ⅱ期临床试验的验证，展现出了‘参芪平衡胶囊’对眼部疾病具有疗效显著且无副作用等特点，这使得我们对该药物的非增生型糖尿病视网膜病变Ⅲ期临床试验充满信心。相信在博济医药与江西乐为的共同努力下，‘参芪平衡胶囊’定会早日上市，满足眼科临床用药需求，增加民族医药自信，造福更多患者。”

王廷春感谢江西乐为对博济医药的信任、支持与厚爱，他表示：“‘参芪平衡胶囊’在Ⅱ期临床试验中显示出积极的疗效，这为我们即将开展的Ⅲ期临床试验注入了更多的信心。接下来我们全力以赴推进‘参芪平衡胶囊’Ⅲ期临床试验工作，争取实现新药的早日上市。”

王琮珂表示，“自2019年江西乐为与博济医药建立合作伙伴关系以来，双方一直维持着良好的协作关系。“在‘参芪平衡胶囊’项目此前的临床研究服务中，博济医药在前期工作中展现出了积极的沟通与协作精神，并且能够迅速有效地解决问题，从而加快了项目进展。希望在‘参芪平衡胶囊’项目的Ⅲ期临床研究服务中，双方能够继续保持紧密的合作关系，祝愿江西乐为与博济医药携手共进，双赢发展。”

随后，双方正式就中药1.1类新药“参芪平衡胶囊”的Ⅲ期临床研究签署了合作协议。

关于参芪平衡胶囊

参芪平衡胶囊是由江西乐为中医药有限公司研制开发的中药1.1类新药。该药物功能主治为非增生型糖尿病视网膜病变（气阴两虚证，络脉瘀阻证）。

目前参芪平衡胶囊治疗非增生型糖尿病视网膜病变的研发已经完成Ⅱ期临床试验，计划开展Ⅲ期临床试验。Ⅱ期临床试验试验结果显示其疗效和安全性良好，参芪平衡胶囊在多个疗效指标上优于安慰剂。参芪平衡胶囊的上市会给非增生型糖尿病视网膜病变患者带来更多的治疗选择。

关于博济医药：

新药&医疗器械一站式综合服务CRO

博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.68亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。

公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1300名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、广东省专精特新企业、广东省省级企业技术中心、广州市博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。

博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

联系电话：020-38473208

合作邮箱：bd03@gzboji.com