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      康方生物携手上药控股,推进卡度尼利/依沃西等创新药物商业化高质量发展

      开坦尼 依达方 创新药物
      04/10
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      2025年4月9日,上药控股康方生物(9926.HK)举行战略合作签约仪式,双方围绕康方旗下的三款产品:卡度尼利单抗注射液(开坦尼®)、依沃西单抗注射液(依达方®)和伊努西单抗注射液(伊喜宁®)在全国范围内达成合作。依托上药控股在医药行业全产业链(尤其是广泛市场覆盖和专业推广团队)的综合优势,以及康方生物在创新药研发的领先优势和卓越成果,双方将通过强强联合,推动康方生物系列创新药物商业化的高质量发展。


      康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜,首席商业官、高级副总裁郭永及公司团队,上海医药执行董事兼执行总裁李永忠,上药控股副总经理宋潞潞等领导出席并见证仪式。


      康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官

      夏瑜博士表示:

      “当前,中国创新药市场正在面临深刻变革,国家全链条支持创新药发展,医保支付向具有全球竞争力药物倾斜,创新药全国多元化支付体系加速完善,公立医院诊疗模式持续升级,真正具有创新临床价值的、能够满足临床未尽之需的药品迎来历史性的发展机遇。顺应产业发展趋势,特别是卡度尼利和依沃西进入国家医保目录以来,公司全力推进两个产品的市场准入和学术推广工作,本次与上药控股的合作是公司进一步促进新药商业化高质量发展的部署之一。合作双方将整合彼此优势资源,以康方生物创新药物突破性的临床价值和扎实的临床循证医学证据为依托,借助上药控股在新药商业领域的强大能力,共同推动公司创新药物在全国范围内的医院准入和市场推广,获得临床医生和患者广泛而长期的认可,让广大患者更快更好地获益,为提升我国肿瘤及慢病治疗水平、提高药品可及性贡献力量 。”

      上海医药执行董事兼执行总裁

      李永忠表示:

      “中国生物医药产业正在迎来以科技创新为核心引擎、药品商业化回归价值本质的变革时刻。双方将以产业升级为契机,发挥能力互补优势:上药控股凭借渠道覆盖和供应链管理等显著优势,助力康方生物药物创新价值的发挥和放大,加速自身在创新药领域的发展进程,提升整体创新能力。双方有信心通过协同努力,将康方生物的相关产品更快、更广泛地推向市场,造福更多癌症和慢病患者。”

      此次合作开启了双方将在市场推广、渠道拓展、患者服务等多个维度紧密协作,加速了康方系列创新产品在国内市场的覆盖和渗透,提高了药物可及性,使更多肿瘤和高血脂患者能够受益于这三款创新药物。展望未来,通过优势互补,双方将探索更多创新合作模式,共同推动抗癌及慢病治疗药物领域的发展,为中国乃至全球的患者带来更多希望与曙光。

      说明:本文作为康方生物的新闻发布,用于披露公司最新进展,并非产品推广广告,不构成康方生物的信息披露或投资建议。

      关于康方生物

      康方生物(9926.HK)是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来,公司始终以患者为中心,以临床价值为导向,打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台,建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联(ADC)技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。

      公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,24个候选药已进入临床(包括15个双抗/多抗/双抗ADC),6个新药已在商业化销售,5个新药5个适应症的上市申请处于审评审批阶段

      康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司:

      2022年6月,公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市,是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国第一个双特异性抗体新药。目前开坦尼®一线治疗胃癌,以及治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批,一线治疗宫颈癌的sNDA正在审评审批中。开坦尼®共启动了8项注册性/III期临床

      2024年5月公司另一全球首创双抗新药依达方®获批上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC,是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期,依达方®在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果,依达方®可降低患者疾病进展/死亡风险达49%,依达方®成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果,依达方®同适应症的sNDA获CDE受理,并获优先审评,有望成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案,为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依达方®已启动12项注册性/III期临床,包括3项国际多中心注册性III期临床研究。

      2024年12月,开坦尼®依达方®均通过医保谈判被纳入国新版医保目录。

      国际市场开发是康方生物核心发展战略,继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后,2022年12月,公司再次创造中国记录,以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案,将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司,该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额记录。2025年2月,Summit 与美国辉瑞(Pfizer)公司达成临床试验合作,共同推进依达方®联合辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗疗法。

      2024年9月,公司自主研发的伊喜宁®(伊努西单抗,PCSK9)治疗高胆固醇血症两项适应症获批,成为非肿瘤领域的首个获批产品,开启了公司非肿瘤药物板块的商业化新征程。

      康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,为全球患者提供更优疾病解决方案,成为全球领先的生物制药企业。

      关于上药控股

      上药控股有限公司是一家以医药健康服务为核心的全国性现代医药供应链服务企业。公司已发展成为中国规模大、网络广、实力强的医药经营企业之一。上药控股以建立全国性的终端网络为基础,着力推进医院供应链服务,构建新的产业优势。公司深化服务创新,加快产业突破,致力于构建国家级的医药供应链服务平台。




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