中美贸易战阴影下，生物制药耗材供应链面临重构
一直以来，由于国内的细胞治疗行业的设备、耗材发展较晚，使细胞治疗行业的核心设备、耗材严重依赖进口，特别是美国产品。近年来，中美贸易摩擦持续升级，特别是今年4月的新一轮关税战爆发，直接将从美国进口的耗材的成本推高了125%，细胞治疗行业的设备、耗材的的供应受到严重影响。
细胞治疗产业链中，生物反应器、细胞培养基、自动化设备、质控检测仪器等高技术壁垒产品长期依赖美国进口，国产化率不足30%。在此背景下，细胞治疗行业的设备、耗材国产替代、实现供应链自主可控，已成为细胞治疗行业的迫切需求。
高密度细胞培养瓶：技术优势与行业地位
作为生物制药、细胞治疗及疫苗生产的核心装备，高密度细胞培养瓶以“高载量-低成本-易放大”特性，成为全球规模化生产的优选方案。其技术路径契合GMP标准，推动细胞培养工艺从实验室向工业化智造转型，持续巩固在生物工艺上游领域的领导地位。
锦钰GC-CEX系列高密度细胞培养罐与美国wilson-wolf公司的G-Rex系列高密度细胞培养瓶，凭借创新的底透气培养膜设计，使其在细胞培养中具有如下优势：
高效扩增：
简化操作：
密闭系统：
这些优势使其在国内的CAR-T、CAR-NK、TIL、TCR-T等细胞培养上得到广泛应用。
G-Rex供应困境：进口依赖的隐痛
长期以来，由于G-Rex系列高密度细胞培养瓶为美国wilson-wolf公司独家供应，国内用户没有议价权，使G-Rex系列高密度细胞培养瓶在国内长期处理价格高、交期慢的状态，加上近年来美国挑起的贸易摩擦和关税战，以及美国对国内生物制药行业的不断打压，使G-Rex培养瓶在国内已有随时可能断供的风险。
GC-CEX国产突破：锦钰生物高密度培养瓶实现技术超越
上海锦钰生物科技有限公司自主研发的GC-CEX系列高密度细胞培养瓶，通过底透气膜创新表面微结构设计与材料工艺优化，精确调控气体交换速率，实现氧气与二氧化碳的高效动态平衡，无需频繁更换培养基即可维持细胞理想生长环境。医用级高分子材质与伽马射线灭菌工艺确保产品生物安全性，符合GMP质量管理要求。可实现对G-Rex系列高密度细胞培养瓶的完美替代：
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同时，锦钰生物还自主研发了高适配细胞培养瓶的多功能转液仪，可实现高密度细胞培养瓶的加液、去上清、细胞收获等多种操作，同时自带称量系统、智能报表等，使高密度细胞培养瓶的培养操作更加快捷、方便，集成功能丰富程度于行业中遥遥领先，也获得了众多客户的认可。
功能齐全，兼容性强采用低压压缩空气和抽吸两种方式，可满不同移液场景的需求。兼容市场上绝大部分厂家耗材。
自动化程度高移液量、移液速度可自主设定，一键移液，操作简单，自动化程度高。
移液精度高可以满足3%以内的移液精度需求。
智能化软件设计符合21CFR PART11的相关要求，实现电子批记录， 数据可追溯，保证数据完整性。
国产替代浪潮下的战略选择
锦钰生物通过本土化研发+柔性供应链，不仅解决了“卡脖子”风险，更以快速响应、定制服务、成本优势重塑行业生态。其产品已通过FDA DMF备案，可为国内客户提供稳定可靠的高密度细胞培养瓶。
政策红利加持：《“十四五”医药工业发展规划》提出重点开发细胞基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术，明确支持关键耗材国产化，锦钰生物获得专项补贴及产学研合作资源倾斜，持续推动技术迭代。
结语：解供应链困局，国产创新突围
在生物制药全球竞争格局中，供应链安全与技术创新同等重要。上海锦钰生物以性能超越、供应可靠、服务敏捷的解决方案，为行业提供了进口替代的可靠选择。
2025-06-15
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