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    FDA｜将通过AI等多种方法，逐步减少或替代现有动物试验

    单克隆抗体 动物试验 AI
    04/15
    18
    2025年4月10日，美国FDA宣布一项突破性举措， 将逐步淘汰单克隆抗体疗法和其他药物开发中的动物试验，转而采用更有效且更具人类相关性的替代方法。 这一新策略旨在提升药物安全性、加速评估流程，同时减少动物实验、降低研发成本，并最终降低药物价格。 FDA将通过多种方法逐步减少、优化或替代现有的动物试验要求，包括 基于人工智能的毒性计算模型、实验室环境中的人体细胞系和类器官毒性测试 （即新替代方法，NAMs数据）。
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