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20年来首款！FDA批准首款NaV1.8抑制剂上市

急性疼痛 FDA NaV1.8

Medaverse

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1月30日，波士顿，Vertex Pharmaceuticals宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准JOURNAVX™（suzetrigin，50mg口服片剂），一种口服、非阿片类、高选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂，用于治疗成年人的中度至重度急性疼痛。JOURNAVX是一种有效、耐受性良好的药物，没有证据表明其具有成瘾潜力，适用于所有类型的中度至重度急性疼痛。

Vertex首席执行官兼总裁Reshma Kewalramani医学博士说：“今天的批准对于美国每年有8000万人服用中重度急性疼痛药物来说是一个历史性的里程碑。随着非阿片类疼痛信号抑制剂JOURNAVX的批准，以及20多年来批准的同类首创新型疼痛药物的批准，我们有机会改变急性疼痛管理的范式，建立新的护理标准。”

圣地亚哥急诊医学和疼痛医学副医师、Vertex急性疼痛指导委员会成员Jessica Oswald博士说：“对于患者和医生来说，这是令人难以置信的一天，他们现在拥有一种经批准的非阿片类药物治疗方法，可以有效地缓解急性疼痛，并具有良好的安全性，而不会上瘾。我相信JOURNAVX可以重新定义疼痛的管理，并成为所有类型中度至重度急性疼痛患者的基本治疗选择，在这些患者中，除了阿片类药物之外，其他选择都是非常迫切需要的。”

JOURNAVX（suzetrigine）是一种一流的口服非阿片类高选择性疼痛信号抑制剂，相对于其他NaV通道对NaV1.8具有选择性。NaV1.8是一种电压门控钠通道，在外周痛觉神经元（伤害感受器）中选择性表达，其作用是传递疼痛信号（动作电位）。由于JOURNAVX阻断的疼痛信号仅存在于外周，而不存在于大脑中，因此JOURNAVX可以有效缓解疼痛，而不受目前可用疗法的限制，包括阿片类药物的成瘾潜力。