3月31日,优时比(UCB)宣布自研 罗泽利昔珠单抗注射液(商品名:优迪革) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。 新闻稿称, 罗泽利昔珠单抗 是全球首个且唯一同时覆盖乙酰胆碱受体(AChR) 抗体阳性和肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK) 抗体阳性全身型重症肌无力(gMG)的FcRn拮抗剂 。 研究主要终点为43天MG-ADL(重症肌无力日常生活量表)评分较基线变化。
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